Юрій

Юрій Пилипенко
Стратегічний та результат-орієнтований фахівець з більш ніж
20-річним досвідом роботи в сферах Регуляторних питань та
забезпечення якості в міжнародних фармацевтичних
корпораціях.

ДОСВІД РОБОТИ:
Посада: Радник з Регуляторних питань
Приєднався до компанії Реккіт Бенкізер Україна в результаті
придбання компанії Бутс.
червень 2006 - березень 2013
Основні обов'язки:
Контакти: • Розробляв та впроваджував регуляторні стратегії для
[open contact info](look above in the "contact info" section) запуску нових продуктів як ключовий місцевий контакт з
регуляторних питань.
[open contact info](look above in the "contact info" section) • Керував підготовкою та поданням регуляторних досьє (CTD
format) для реєстрації/перереєстрації та змін до лікарських
засобів.
ОСВІТА: • Забезпечував своєчасні відповіді на запити від місцевих
Лікар. органів охорони здоров'я.
Спеціальність: • Супроводжував місцеві процедури НВП (GMP) сертифікації
Педіатрія 1995 та визнання НВП (GMP) сертифікатів для закордонних
Лікар-спеціаліст: виробників.
Спеціальність: • Оцінював поточні регуляторні процеси для виявлення
Дитяча прогалин та впровадження стратегічних удосконалень, що
оториноларингологія відповідають цілям компанії.
1997, Україна, • Співпрацював з регіональними та глобальними
Дніпропетровська регуляторними командами, надаючи інформацію про
медична академія. специфічні вимоги до продукції, та місцеве законодавство.
• Виступав науковим та медичним радником внутрішніх
Магістр в галузі міжфункціональних відділів (ланцюжок поставок, продажі,
Управління та маркетинг).
адміністрування, • Керував медичними запитами від медичних працівників
Спеціальність: (HCP) та споживачів.
Менеджмент, • Розробляв та погоджував пакувальні матеріали, погоджував
Якість, стандартизація промоційні матеріали.
та сертифікація • Координував місцеву діяльність з фармаконагляду (PV).
2022, Україна, Харків,
Національний Посада: Менеджер систем якості
фармацевтичний ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» (нині «Кенвью Україна»)
університет. березень 2013 – червень 2026
Основні обов'язки:
• Підтримував надійну систему управління якістю (СМЯ) для
місцевої маркетингової компанії.
Мови: • Керував місцевими підрядниками та сторонніми
Українська, Англійська. постачальниками.
• Керував розслідуваннями відхилень та подальшими діями
CAPA для вирішення проблем якості в компанії.
• Супроводжував місцеві процедури НВП (GMP) сертифікації
та визнання НВП (GMP) сертифікатів для закордонних
виробників.

• Контролював процеси ескалації відхилень якості та вжиття
відповідних заходів.
• Керував місцевими міжфункціональними проєктами,
зумовленими змінами в місцевому законодавстві
(включаючи введення еCTD формату).
• Виступав основною контактною особою для органів
охорони здоров'я з питань якості, регуляторних аудитів та
лабораторного контролю.