Contact information

The job seeker has entered a phone number .

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/18061149/

Work experience

Менеджер відділу реєстраії лікарських засобів

from 08.2018 to 05.2026 (7 years 10 months)
ТОВ «Кратія ЛТД» / LLC «Cratia LTD», Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Ведення повного циклу реєстрації лікарських засобів — від ініціації до завершення: реєстрація, перереєстрація та внесення змін до реєстраційних досьє оригінальних і генеричних препаратів європейських виробників, відповідно до чинного законодавства України (накази МОЗ №460, №1245).
•Підготовка реєстраційного досьє у міжнародному форматі CTD: заяви, реєстраційні форми, відповіді на зауваження експертів.
•Аналіз та підготовка документів для укладання договорів між заявником і регуляторним органом щодо оплати експертизи.
•Координація роботи команди та багатофункціональної взаємодії із зовнішніми партнерами й контролюючими органами для своєчасного подання документів.
•Контроль дотримання термінів, бюджету проєкту та якості результатів на кожному етапі; оперативне виявлення й усунення ризиків та критичних відхилень від плану.
•Ділова комунікація із заявниками та регуляторними органами на всіх етапах проєкту.
•Підготовка проєктної документації та звітності для замовників і керівництва компанії.

Асистент кафедри біотехнології та мікробіології

from 09.2008 to 03.2018 (9 years 7 months)
Національний університет харчових технологій (НУХТ), Київ (Освіта, наука)

•Викладання дисциплін з біотехнології та мікробіології
•Наукова діяльність у галузі біотехнології (кандидат технічних наук)

Education

Національний університет харчових технологій

Фінанси, Київ
Higher, from 2006 to 2009 (3 years)

Національний університет харчових технологій

Біотехнологія, Київ
Higher, from 2003 to 2012 (9 years)

Доктор філософії (кандидат технічних наук) — Біотехнологія (03.00.20)

Knowledge and skills

• Відмінні комунікативні здібності
• Адаптивність
• Відповідальність
• Робота з великим обсягом інформації

Language proficiencies

English — average