Contact information

The job seeker has entered a phone number .

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/18277254/

Work experience

Провідний фахівець з управління документацією. Відділ забезпечення яко

from 09.2013 to 06.2026 (12 years 10 months)
Дарниця, фармацевтична компанія, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-Керівництво впровадженням та оптимізацією процесів управління якістю на підприємстві;
-Проведення внутрішніх аудитів відповідно до стандартів GMP;
-Проведення зовнішніх аудитів виробників (API, допоміжні речовини) та дистриб’юторів відповідно до стандартів GMP та ISO 9001:2015;
-Участь у інспекціях зі сторони державних органів;
-Розробка і впровадження SOP;
-Розробка технологічних регламентів;
-Аналіз ризиків;
-Контроль і управління відхиленнями, проведення CAPA.
-Робота з рекламаціями та поверненнями;
-Оптимізація процесів управління якості на підприємстві;
-Планування та розробка оглядів якості (для ГЛЗ власного виробництва та імпорту);
-Робота з системою SAP;
-Організація та проведення навчання персоналу, підвищення кваліфікації команди
-Робота з електронною системою документообороту OpenText;
-Проведення навчання персоналу.

Education

Національний університет харчових технологій (НУХТ)

Інженерна механіка. Обладнання фармацевтичних та біотехнологічних виробництв, Київ
Higher, from 2008 to 2013 (5 years)

Knowledge and skills

• Працьовитість
• Планування
• Управління людьми
• Робота з різними СЕД
• Оптимізація робочих процесів
• Орієнтація на результат
• Знання стандартів GMP
• Знання стандартів ISO 9001
• Знання стандартів ISO
• Проведення аудитів