Contact information

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/19423392/

Work experience

Фахівець з клінічних досліджень

from 06.2025 to 06.2026 (1 year)
Повернення Мобільності, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Планую, ініціюю та контролюю проведення клінічних досліджень у повній відповідності до вимог ICH GCP, чинного законодавства України та SOP.
– Забезпечую взаємодію з державними установами (ДЕЦ, ДПСС, МОЗ, ДержІнспекція) з питань отримання дозволів на проведення досліджень, реєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів.
– Виступаю основною контактною особою дослідницького сайту; керую договорами, бюджетами та термінами досліджень відповідно до очікувань спонсора.
– Проводжу візити ініціації сайту (SIV), проміжні моніторингові візити (IMV) та завершальні візити (COV); здійснюю верифікацію первинних даних (SDV).
– Координую взаємодію між спонсором, CRO, дослідницькими сайтами та сторонніми постачальниками; оперативно вирішую проблеми та ескалюю ризики.
– Готую та веду документацію дослідження, включно зі звітами моніторингових візитів, кореспонденцією з сайтами та регуляторними поданнями.
– Виявляю ризики дослідження та своєчасно впроваджую коригувальні та запобіжні дії (CAPA).

Лікар-отоларинголог

from 11.2024 to now (1 year 11 months)
Київська клінічна лікарня залізничного транспорту №2 (АТ «Укрзалізниця, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Проводжу амбулаторні консультації та веду пацієнтів з ЛОР-патологією.
– Аналізую анамнез, проводжу клінічні обстеження та розробляю індивідуальні плани лікування.
– Веду медичну документацію відповідно до стандартів охорони здоров'я та регуляторних вимог

Clinical Study Assistant (CSA)

from 09.2022 to 04.2025 (2 years 8 months)
Allucent, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Надавав комплексну адміністративну та операційну підтримку проєктним командам, що керували багатонаціональними, багатофазними клінічними дослідженнями.
– Вів Trial Master File (TMF) у Veeva Vault та SureClinical, забезпечуючи повноту та готовність до аудиту одночасно за кількома дослідженнями.
– Керував файлами дослідницьких сайтів (ISF/PSF) та оновленнями CTMS; відстежував KPI та повідомляв про відхилення керівництву проєкту.
– Був основною контактною особою з питань комунікації із сайтами, подань до етичних комітетів та перекладу документації.
– Підтримував фінансові процеси, включно з координацією виплат сайтам та контролем рахунків.
– Долучався до подання документів TMF у кількох країнах у складі глобальних проєктних команд; проводив перевірку якості документації дослідників та сайтів.
– Терапевтичні напрямки: ревматологія, гастроентерологія, неврологія, педіатрія

Лікар- Отоларинголог

from 06.2021 to 05.2022 (1 year)
Клініка косметичної хірургії, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

– Проводив консультації, аналіз анамнезу та планування лікування пацієнтів з ЛОР-патологією.

Education

Національний університет охорони здоров'я України імені П. Л. Шупика

Отоларингологія, Київ
Higher, from 2019 to 2021 (2 years)

Вінницький Національний Медичний Університет ім. М.І.Пирогова

Лікувальна Справа, Вінниця
Higher, from 2013 to 2019 (6 years)

Additional education and certificates

«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

2026

Сертифікат про впровадження системи управління якістю ISO 13485:2016

2025

Knowledge and skills

• Комунікабельність
• Адаптивність
• Дисциплінованість
• Доброзичливість
• MS Excel
• MS Word
• MS PowerPoint
• MS Office
• Користувач ПК
• Microsoft 365
• Висока працездатність

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• English — above average