Андрій

БОГАТКО Андрій
Технолог фармацевтичної розробки | ЛЗ · ДД · медичні вироби
м. Вінниця | [open contact info](look above in the "contact info" section) | [open contact info](look above in the "contact info" section)

ПРОФЕСІЙНЕ РЕЗЮМЕ
Технолог фармацевтичної розробки, 9+ років. Провів повний життєвий цикл 31 продукту (лікарські засоби, дієтичні
добавки, медичні вироби) — усі на ринку; одночасно веду 6-8 продуктів і виконав понад 15 валідацій процесу та
очищення. З 05.2026 в.о. начальника відділу фармацевтичної розробки: керую технологами, навчив 3 фахівців і
персонал виробництва.

ДОСВІД РОБОТИ
СУІП ТОВ «Сперко Україна», м. Вінниця — виробник ЛЗ, дієтичних добавок і медичних виробів
В.о. начальника відділу фармацевтичної розробки 05.2026 – теперішній час
Технолог відділу фармацевтичної розробки 07.2017 – теперішній час
• Повний життєвий цикл 31 продукту (лікарські засоби, дієтичні добавки, медичні вироби) — усі виведені на ринок;
одночасно веду 6-8 продуктів у розробці.
• Понад 6 років був єдиним технологом відділу (2017–2020, 2021–2023). Середній цикл ТЗ → перша промислова
серія: ЛЗ 2 роки, ДД 6 міс, МВ 1 рік.
• Розробка складу й технології, технологічна документація для пілотних і дослідно-промислових серій, підбір
параметрів процесу, фармако-технологічні та стрес-випробування стабільності.
• Понад 15 валідацій процесу та очищення обладнання для ЛЗ; аналіз ризиків, критичних точок процесу, відхилень і
CAPA.
• Вивчення стабільності спільно з лабораторією та відділом контролю якості; підготовка частини модуля 3
реєстраційного досьє.
• Розрахунок собівартості й потреби в сировині, масштабування серій, введення альтернативних виробників АФІ.
• Навчив 3 технологів і персонал виробництва, керую командою відділу; взаємодія з виробництвом, реєстрацією, QA,
валідацією, ВКК і постачанням.
• Керую дослідним цехом: облік у BAF ERP, відповідальність за обладнання, контроль кваліфікації
приміщень/обладнання та повірок приладів. У підпорядкуванні апаратник і технолог.

НАВИЧКИ
Розробка: склад і технологія, пілотні та дослідно-промислові серії, масштабування, трансфер, валідація процесу й
очищення, стабільність, собівартість.
Лікарські форми: спреї, краплі, оральні розчини, гелі, мазі, капсули, супозиторії.
Якість: GMP, ICH Q8, ISO 13485, ДСТУ ISO 22000, СОП, модуль 3, оцінка ризиків, CAPA.
Системи: BAF ERP, MS Office, 1С.

ОСВІТА
Національний фармацевтичний університет, 2018 — магістр, «Біотехнології та біоінженерія» (Фармацевтична
біотехнологія), з відзнакою.

МОВИ
Українська — рідна. Англійська — Intermediate, вільно працюю з технічною документацією (перекладач, ШІ-
інструменти).

31 ПРОДУКТ НА РИНКУ
Назальні: Евкаспрей, Евкаспрей Турбо, Риностоп, Нокспрей Аква/Сільвер/Йодекс.
Ротова порожнина: Фарі Верде, Фарідамін, Лортум, Фарисіл (лимон, м'ята).
Краплі, розчини: Фенокіт, Лактазік Сперко, L-Май, Елізіум, Кардонат L-карнітин, Квадаргін.
Капсули: Кардонат Кідді/Макс, Синус Капс, Седасен Форте Органік, Цинк Актив/Форте, Нейрофлавін, Фенірон, Бефін, Стреслікар, Ультрекс.
Гелі, мазі, супозиторії: Димексид 25%/50%, Оксолін Лаванда, Гекситекс, Хлоргексидин.