Personal information hidden
This job seeker has chosen to hide his personal information and contact info. You can contact him using this page: https://www.work.ua/resumes/2509582
Регуляторний спеціаліст, менеджер систем якості, 55 000 UAH
- Employment:
- Full-time, part-time.
- City:
- Kyiv
Contact information
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
Work experience
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
from 09.2023 to now
(8 months)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація лікарських засобів в Україні, перереєстрація, внесення змін.
Спеціаліст з регуляторних питань
from 01.2022 to now
(2 years 4 months)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація дієтичних добавок, дитячого харчування, продуктів для спеціальних медичних цілей, косметичної продукції, виробів медичного призначення та засобів дезінфекції в Україні та країнах ЄАЕС.
Робота зі Специфікаціями, збір та формування досьє на продукт, розробка тексту маркування, комунікація з експертними та дозвільними організаціями.
Тісна співпраця з відділами маркетингу, логістики, забезпечення і контролю якості.
Спеціаліст з реєстрації FMCG продукції
from 12.2020 to 01.2022
(1 year 1 month)
Cratia, Київ (Консалтинг, бухгалтерія, аудит)
- отримання Звітів відповідності вимогам вітчизняного санітарного законодавства та європейських регламентів для дієтичних добавок та дитячого харчування (повний цикл);
- реєстрація косметичної продукції (повний цикл);
- реєстрація засобів для дезінфекції (повний цикл);
- отримання Висновків санітарно-епідеміологічної експертизи на немедичні та медичні вироби;
- підготовка текстів маркування, згідно чинним вимогам законодавства;
- моніторинг змін в законодавстві;
- ведення листування з іноземними замовниками;
- ведення листування та тісна співпраця з державними органами, експертними організаціями;
Спеціаліст з якості
from 11.2018 to 12.2020
(2 years 1 month)
ТОВ "ЯНП", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
- забезпечення наявності сертифікатів якості та дозвільних документів на сировину та готову продукцію;
- контроль проведення випробувань сировини та готової продукції;
- розробка Технічних умов на продукцію;
- впровадження системи НАССР;
- робота з нормативною документацією (ДСТУ, Технічні регламенти);
- взаємодія з державними інстанціями;
Інженер з якості
from 04.2018 to 11.2018
(7 months)
ТОВ "Факторія-Агро", Київ (Сільське господарство, агробізнес)
- розробка документації системи управління якістю;
- розробка та впровадження заходів щодо створення виробничих умов згідно вимог міжнародних стандартів у сфері безпечності та якості харчових продуктів;
- контроль за дотриманням санітарно-гігієнічних вимог у виробничих та побутових приміщеннях;
- розробка інструкцій та навчання персоналу;
- розробка та впровадження інтегрованої системи якості на відповідність вимогам стандартів ISO 9001, ISO 22000, FSSC22000;
- участь у проведенні внутрішніх та зовнішніх аудитів;
- підготовка та проведення аудиту Halal, Kosher;
- контроль роботи виробничої лабораторії.
Керівник з якості
from 08.2017 to 03.2018
(7 months)
ТзОВ Велтс, Київ (Харчова промисловість)
- Організація і контроль роботи фізико-хімічної лабораторії;
- Розробка і впровадження заходів щодо підвищення якості продукції, що випускається;
- Розробка і впровадження системи НАССР, BRC, ISO на виробництві;
- Взаємодія з державними інстанціями.
Інженер-технолог
from 06.2016 to 08.2017
(1 year 2 months)
ТОВ "КСМ ПРОТЕК", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
Розробка рецептур для виробництва олив та пластичних мастил, автохімії, редагування і зміна рецептур відповідно до наявної сировини, написання технологічних карт, контроль за дотриманням норм і параметрів технологічного процесу, перевірка відповідності результатів аналізів ТУ і ГОСТ і в разі потреби внесення коректив, списання сировини, проведення готової продукції по 1С, контроль за фасуванням продукції.
Контроль якості готової продукції і вхідної сировини на відповідність вимогам ТУ та ГОСТ, організація роботи лабораторії, координація роботи лаборантів, взаємодія з усіма дільницями виробничого цеху, ведення обліку та лабораторної документації, пошук і замовлення необхідних матеріалів та обладнання.
Інженер-дослідник
from 05.2013 to 05.2016
(3 years)
ООО "Черкаський Завод Автохімії", Черкаси (Хімічна промисловість, фармацевтика)
Дослідження зразків сировини, розробка рецептур для виробництва автохімії, випробування зразків продукції конкурентів.
Лаборант мікробіологічних досліджень
from 06.2012 to 05.2013
(11 months)
ТОВ ПІІ "Еконія", Черкаси (Харчова промисловість)
Education
Полтавський Технікум Харчових Технологій Національного Університету Харчових Технологій
Технолог, Полтава
Specialized secondary, from 2013 to 2016 (2 years 6 months)
Черкаський Державний Технологічний Університет
Будівельний факультет, кафедра екології навколишнього середовища, Черкаси
Higher, from 2007 to 2012 (4 years 8 months)
Спеціалізація: екологічне інспектування і аудит
Additional education and certificates
Курс ISO/IEC 17025:2005 Загальні вимоги до компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій
Липень 2013 г.
Тренінг Вимоги до процесів вимірювання і вимірювального обладнання ДСТУ ISO 10012:2005.
Червень 2016 року
Семінар-практикум "Внутрішній аудитор системи харчової безпеки" відповідно до вимог BRC та ISO 19011:2011
Грудень 2017 року
Семінар та практичний майстер-клас "Актуальні питання для підприємств харчової галузі. Маркування харчових продуктів"
Березень 2019
Семінар "Детальний розгляд вимог Закону "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів". Харчові алергени.
Липень 2019
Knowledge and skills
Language proficiencies
- Ukrainian — fluent
- Russian — fluent
- English — average
- French — beginner
Additional information
Особисті якості: відповідальність, комунікабельність, цілеспрямованість, наполегливість, вміння ефективно організовувати робочий процес.
Similar candidates
Провідний аудитор міжнародних систем менеджменту якості (FSSC, НАССР, ISO 22000, 9001)
Kyiv
Инженер, технолог, технический специалист, менеджер по качеству
Kyiv, Dnipro
,
more 2 cities
Менеджер, инженер, специалист по охране труда, качеству, пожарной безопасности
25000 UAH, Kyiv
Менеджер з забеспечення якості, ліцензування, сертифікації з GMP та ISO
Kyiv
Менеджер з якості (ISO IEC 17025), фахівець лабораторії, агроном, консультант із захисту рослин
Kyiv