Олег
Специалист по клинической и доклинической документации, 16 000 UAH
- Employment:
- Full-time, part-time.
- Age:
- 50 years
- City of residence:
- Kyiv
- Ready to work:
- Kyiv, Remote
Contact information
The job seeker has entered a phone number and email.
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/3762019
Work experience
Головний науковий співробітник, відділу медичної хімії
from 09.2018 to now
(5 years 8 months)
ДУ " Інститут фармакології та токсикології НАМН України", Київ (Розробка на контроль якості лікарських засобів)
Розробка та пошук нових анксіолітичних, протизапальних лікарських засобів, токсикологічні дослідження та ін.
Доцент кафедри фармакології
from 09.2016 to 09.2018
(2 years)
Національний медичний університет ім. О.О. Богомольца, Київ (Медична освіта)
Курс лекцій і практичних занять з фармакології (україномовні та англомовні студенти).
Специалист по вопросам международной нормативной документации в сфере разработки и регистрации
from 05.2016 to now
(8 years)
ДП «БИОКАД УКРАИНА», Киев (разработка и производство лекарственных средств)
Подготовка доклинической и клинической документации для регистрации ЛС (оригинальные и генерические препараты) в Украине, странах СНГ, а также стан дальнего зарубежья.
Успешная регистрация биосимиляров и малых молекул в РФ, странах Азиатско-Тихоокеанского региона, Северной Африки и др.
Професор кафедри фармації
from 03.2016 to 06.2018
(2 years 3 months)
Київський міжнародний університет, Київ (Медична освіта)
Курс лекцій та практичних занять з клінічної фармакології, геріатричної фармакології
Заступник генерального директора (за сумістництвом)
from 10.2015 to 04.2016
(6 months)
Екофарм, НВК, ПАТ, Київ (Химическая промышленность, фармацевтика)
Реєстрація/перереєсрація ЛС, проведення та підготовка клнінічних дослідженнь, рекламні статті, частково реклама.
Науковий співробітник
from 01.2001 to 12.2012
(11 years 11 months)
Державний експертний центр МОЗ України, Київ (Реєстрація лікарських засобів)
Експертиза доклінічних даних, підготовка нормативної документації щодо реєстрації (доклінічні дані Модуль 2 та 4), експертиза реєстраціного досьє модуль 2, 4, 5
Від аспірант до головний науковий співробітник
from 11.1996 to 12.2015
(19 years 1 month)
ДУ " Інститут фармакології та токсикології НАМН України", Київ (Розробка на контроль якості лікарських засобів)
Пошук, розробка, контроль якості лікарських засобів, виконання хоздоговірних тематик. ступінь кандидата наук - 2001; ступінь доктора наук - 2014; участь у розробці препарату Амізон; розробка нового неопіоїдного анальгетика Піродазолу (нароблено експериментальну партію препарату). 148 наукових робіт з фармакології, фармакокінетики, токсикології анальгетиків, НПЗЗ, анксіолітиків, протисудомних засобів на ін.
Education
Украинский Национальный Университет Пищевых Технологий
Биотехнология, Киев
Higher, from 1991 to 1996 (4 years 10 months)
Additional education and certificates
Институт фармкакологии и токсикологии АМН Украины, аспирантура
1996-1999
Институт фаррмакологии и токсикологии (GLP-тренинги)
2001, 2004, 2006, 2008, 2011, 2013
Language proficiencies
English — average
Additional information
Специалист в области доклинических, а так же клинических исследований, в том числе фармакокинетика и биоэквивалетность, включая опыт работы клинмонитора. Подготовка модулей 2, 4, 5 регистрационного досье. Написание и подготовка протоколов клинических и доклинических исследований. Проведение доклинических исследований. Подготовка отчетов доклинических и клинических исследований. Подготовка документов по фармаконадзору (ПУРы, ПСУРы, оценка "польза-риск" для лекарственных средств). Оценка PDE для лекарственных средств, проблемных задач на стыке фармакология/токсикорология/производственный процесс. Оценка рисков клинических исследований.
Опыт работы по GLP. Успешное участие в проектах по разработке, внедрению (амизон, пиродазол), а также в регистрации лекарственных препаратов, в т.ч. в странах СНГ.
к.б.н. 2001; д.б.н. 2014.
Автор 148 научных работ по фармакокинетике, токсикологии, фармакологии анальгетиков и нестероидных противовоспалительных, анксиолитических, противосудорожных препаратов, 23 патента.
Опыт работы с отечественными производителями ПАО «Фитофарм», НВФ ОО Микрохим, ООО «Фармастарт», страховая компания Allianz, Украина и др (проекты).
Similar candidates
Спеціаліст з клінічних досліджень, менеджер проєктів
Kyiv
Лікар загальної практики, спеціаліст з клінічних досліджень
30000 UAH, Kyiv
Масажист, спеціаліст з лікувальної справи
Kyiv
Лазерний спеціаліст
Kyiv
Клінічний психолог
Kyiv
Лазерний спеціаліст
Kyiv, Vinnytsia