Anna

Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/10636852

Work experience

Експерт предметної області (SME) у проєкті централізованого перекладу

from 04.2022 to 12.2023 (1 year 8 months)
Novo Nordisk, Інші країни (IT)

• Аналіз бізнес-проблеми, виявлення основних причин та розробка надійних рішень.
• Підвищення продуктивності та ефективності користувачів завдяки навчанню користування новим продуктом і відповідних систем; забезпеченню підтримки для кінцевих користувачів у всій корпорації.
• Розробка і створення відеокурсу із використання продукту для кінцевих користувачів.
• Моніторинг прогресу користувачів для виявлення проблем і визначення можливостей покращення.
• Виконання тестових завдань функціонування нового продукту в IT системі TIMS3.
• Розроблена відповідна глобальна стандартна операційна процедура для всієї організації
• Обробка випадків Контролю змін (Change control).

Спеціаліст з клінічних досліджень

from 08.2020 to 03.2022 (1 year 7 months)
Novo Nordisk, Інші країни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• Забезпечення якості даних і безпеки пацієнтів, досягнення цільових показників відбору для клінічних випробувань.
• Проведення моніторингових візитів для перевірки процедур дослідження, нормативних документів та заповнення даних.
• Співпраця і постійна комунікація із командою клінічного центру для усунення несправностей і надання рішень для вирішення проблем, пов’язаних із дослідженням.
• Перегляд запитів на дані та вихідної документації та роботи з клінічними центрами для вирішення розбіжностей у даних.
• Забезпечення вчасної звітності з безпеки пацієнтів.
• Відповідала за 7 клінічних центрів у 4 клінічних дослідженнях у різних терапевтичних сферах.
• Брала участь в аудитах як відповідальна за клінічні центри (жодних критичних знахідок).

Адміністратор клінічних досліджень / Старший адміністратор клінічних досліджень

from 09.2013 to 07.2020 (6 years 10 months)
Novo Nordisk, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• Підтримка у проведенні клінічних випробувань керівникам випробувань і спеціалістам у філіях компанії.
• Сприяння своєчасному та якісному виконанню результатів клінічного проекту завдяки проактивному виконанню завдань, пов’язаних із дослідженнями.
• Праця із документацією клінічних випробувань, забезпечуючи дотримання місцевих вимог і процедур компанії.
• Допомога в підготовці, поданні та відстеженні заявок на проведення клінічних досліджень та внесення змін до комітету з етики та/або органів охорони здоров’я.
• Виконувала функції суперкористувача відповідних ІТ-систем.
• Перегляд та дотримання місцевого бюджету проєкту.
• Надано бізнес-аналітичну підтримку зовнішньому партнеру у створенні та впровадженні необхідної фінансової ІТ-системи у філії.
• Підготовка договорів про проведення клінічних досліджень.
• Співпраця із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами для забезпечення успішного проведення клінічних випробувань.

Education

Київський національний університет імені Тараса Шевченка

Інститут міжнаордих відносин, юрист-міжнародник, перекладач англійської мови, Київ
Higher, from 2005 to 2011 (6 years)

Knowledge and skills

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• English — advanced
• Russian — fluent
• Polish — above average

References

• Sebastian Reiff Miller

  Sebastian Reiff Miller

  Change Management Lead, Novo Nordisk

  Contact details are hidden

• Helle Ingemann Nielsen

  Helle Ingemann Nielsen

  SAFe Scrum Master, Novo Nordisk

  Contact details are hidden

• Soren Jepsen

  Soren Jepsen

  Senior Business Data Partner, Novo Nordisk

  Contact details are hidden

• Katrine Hein Maltesen

  Katrine Hein Maltesen

  Quality Advisor Specialist, Novo Nordisk

  Contact details are hidden

• Jhoel Amir Soto Ortega

  Jhoel Amir Soto Ortega

  Senior Regulatory Professional, Novo Nordisk

  Contact details are hidden