Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/3903613

Work experience

Менеджер проектов, консультант по вопросам GMP и GDP

from 01.2016 to 01.2017 (1 year)
ООО "Биосайнс Украина" (GMP Bioscience), Киев (Фармацевтический консалтинг)

- разработка и внедрение фармацевтических систем качества по GMP и GDP
- консультирование по вопросам реализации и поддержания требований GMP и GDP
- разработка документации системы качества "с нуля" для оптовых дистрибьюторов согласно последних требований GDP (GDP 2014)
- разработка и усовершенствование документации фармацевтической системы качества предприятий согласно последних требований GMP (GMP 2016)
- управление проектами в рамках реализации заказов, коммуникация с клиентами
- знание требований руководств GxP (GMP, GDP, GSP и др.), лицензионных требований, а также нормативных и законодательных требований в фармацевтической отрасли
- знание требований международной нормативной документации относительно систем качества (WHO, PIC/S, FDA, ISO, рекомендации ISPE, PDA)

Руководитель Департамента обеспечения качества

from 09.2015 to 01.2016 (4 months)
ООО "Фарма Старт", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

- управление департаментом обеспечения качества (12 человек)
- позитивный опыт прохождения лицензионных проверок, аудитов
- усовершенствование и поддержание фармацевтической системы качества

Менеджер систем качества (по квалификации) Департамента обеспечения качества

from 07.2013 to 09.2015 (2 years 2 months)
ООО "Фарма Старт", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

- проведение квалификационных испытаний лабораторного и производственного оборудования, систем обеспечения и "чистых" помещений, складских помещений и автомобилей (твердые лекарственные формы)
- организация и планирование валидационных испытаний
- разработка протоколов валидации/квалификации, составление отчетов
- разработка ВМП
- позитивный опыт прохождения лицензионных проверок, аудитов

Инженер по стандартизации и качеству (по квалификации) Департамента обеспечения качества

from 10.2007 to 07.2013 (5 years 9 months)
ООО "Фарма Старт", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)

- проведение квалификационных испытаний лабораторного и производственного оборудования, систем обеспечения и "чистых" помещений, складских помещений и автомобилей (твердые лекарственные формы)
- организация и планирование валидационных испытаний
- разработка протоколов валидации/квалификации, составление отчетов

Инженер

from 02.2005 to 10.2007 (2 years 8 months)
Институт электросварки им. Е. О. Патона НАН Украины, Киев (Образование, наука)

Опыт разработки системы качества испытательной лаборатории по ДСТУ 17025 и принятие участии в ее аккредитации (орган по аккредитации НААУ)

Education

Университет экономики и права "Крок"

Экономика предприятия, Киев
Higher, from 2004 to 2006 (1 year 9 months)

Получил квалификацию специалиста по экономике предприятия

НТУУ "КПИ им. И. Сикорского"

Механико-машиностроительный институт, специальность "Динамика и прочность машин", Киев
Higher, from 1998 to 2004 (5 years 9 months)

Получил квалификацию инженер механик-исследователь, уровень специалист

Additional education and certificates

Семинар - «Основные требования к надлежащей производственной практике лекарственных средств (GMP 2015)»

16.12.2015

Семинар - «GMP/GDP: Самоінспекції і зовнішні аудити»

04.11.2015-05.11.2015

Семинар-тренинг - «Обзор важнейших изменений GMP EC»

02.06.2015-03.06.2015

Семинар-тренинг - «GMP для інженерних служб та проектів»

30.10.2014-31.10.2014

Курс обучения - «Валидация и Квалификация»

30.10.2012-31.10.2012

Курс лекций - «Валидация элементов «ходовой цепи»

28.09.2011

Семинар «Глобальные решения в области управления качеством в лаборатории»

09.06.2011

Курс обучения - «Применение статистических методов в испытательной лаборатории контроля качества сырья, полуфабрикатов и готовой

04.01.2011-11.01.2011

Семинар-тренинг - «Валидация процессов хранения лекарственных средств»

29.11.2010

Семинар-тренинг - «Калібровка та технічне обслуговування обладнання і систем»

01.10.2010

Семинар - «Huttlin expert of solids. Validation of cleaning prosses»

21.10.2009-22.10.2009

Семинар - «Практические аспекты квалификации производственного оборудования и критических систем обеспечения производственного к

20.11.2008-21.11.2008

Семинар - «Приборы контроля и системы мониторинга параметров чистых производственных помещений в полупроводниковой промышленност

03.06.2008-04.06.2008

Семинар - «GMP. Фармацевтический инжиниринг и ремонт»

06.12.2007-07.12.2007

Курс обучения - «GMP для виробництва готових лікарських засобів»

22.10.2007

American English Center, курсы английского языка

2016-2017 год, продолжаю обучение

Knowledge and skills

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• Russian — fluent
• English — average

Additional information

Цель: получить работу, которая позволит мне не только реализовывать полученные знания и навыки, но и углублять их и обучаться новому.
Желаемые должности: руководитель отдела обеспечения качества; руководитель отдела валидации; менеджер по качеству; ведущий инженер по качеству; заместитель директора по качеству.
О себе: ответственный, пунктуальный, нацеленный на результат, коммуникабельный, устойчив к стрессам, командный игрок. Быстро обучаюсь и готов усваивать новую информацию. Вредные привычки отсутствуют. В собственности легковой автомобиль (опыт за рулем 10 лет).
Хобби: путешествия по Украине, общение с друзьями, проведение свободного времени с дочкой.