Contact information

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/3967260/

Work experience

Фахівець у сфері клінічних досліджень(SITE NAVIGATOR)

from 06.2021 to now (5 years 4 months)
ТОВ Фортріа Девелопмент Україна( в минулому Labcorp), Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Професійний профіль:
Фахівець у сфері клінічних досліджень із понад 5-річним досвідом підтримки дослідницьких сайтів, клінічних команд,
оновлення CTMS, контролю якості документації, відстеження матеріалів дослідження, підтримки дистанційних візитів, а також
подань до етичних комітетів і регуляторних органів. Додатковий досвід охоплює адміністративні операції, закупівлі,
координацію постачальників, логістику та технічне управління виробництвом.
КЛЮЧОВІ КОМПЕТЕНЦІЇ
- Комунікація із сайтами та подальший супровід • Ведення CTMS і підготовка статусних звітів
- Підтримка дистанційних PSV, SIV, RMV і COV • Відстеження матеріалів та поставок для клінічнихдосліджень

- Контроль якості дослідницьких файлів і документації • Перегляд CRF, генерація та вирішення запитів
- Підтримка подань до етичних комітетів і регуляторних
органів
- Координація перекладу та зворотного перекладу
- Координація постачальників, закупівель і логістики
Microsoft Office, SharePoint і клінічні системи
ПРОФЕСІЙНИЙ ДОСВІД

- Виконання ролі контактної особи між проєктними командами та дослідницькими сайтами, проведення подальших контактів із
сайтами та документування вхідної й вихідної комунікації відповідно до вимог дослідження.
- Моніторинг ефективності сайтів, виявлення проблемних питань і підтримка планів коригувальних дій у співпраці з CRA.
- Допомога CRA у підготовці до візитів на сайти, включно з формуванням звітів, контролем якості файлів, перевіркою відсутніх
документів і відстеженням попередніх action items.
- Перегляд CRF, генерація та вирішення запитів відповідно до встановлених правил перегляду даних і застосовних систем
управління даними.
- Координація візитів дослідження та підтримка відстеження поставок досліджуваних препаратів, лабораторних наборів,
матеріалів і документації.
- Підтримка актуальності записів у CTMS, внесення щотижневих оновлень щодо досліджень і допомога у підготовці статусних
звітів разом із CTA та членами клінічної команди.
- Підтримка подань і повідомлень до етичних комітетів та регуляторних органів у межах застосовних вимог.
- Виконання дистанційних активностей, зокрема телефонних PSV, телефонних SIV, дистанційних RMV і COV згідно з планом
моніторингу, без виконання дистанційного моніторингу, що потребує SDV.
- Допомога в задачах моніторингу на сайті під наглядом, включно з переглядом CRF, дослідницьких файлів, drug accountability
та іншої документації.
- Координація перекладу та зворотного перекладу документів дослідження відповідно до локальних вимог країни.
- Підготовка протоколів зустрічей, трекерів рекрутингу, документів сайту та інших адміністративних матеріалів проєкту за
дорученням Project Manager і CTL.
- Участь у зустрічах investigator, sponsor, kick-off та face-to-face за потреби, а також надання оновлень або презентацій.

Адміністратор

from 12.2019 to 06.2021 (1 year 7 months)
ТОВ Фортріа Девелопмент Україна( раніше Labcorp), Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- Координація адміністративних процесів між відділами та підтримка щоденних офісних операцій.
- Комунікація з постачальниками, супровід purchase orders, забезпечення офісними та побутовими матеріалами, взаємодія з
facilities-related vendors.
- Обробка первинної бухгалтерської документації, договорів, вхідної та вихідної пошти, а також митної документації.
- Підтримка друку та підготовки документів для клінічних сайтів і допомога співробітникам із логістичними потребами.
- Координація доступу відвідувачів, відряджень і проживання співробітників, onboarding activities, внутрішніх заходів і комунікацій
сайту.

Головний інженер

from 12.2017 to 12.2019 (2 years)
ТОВ Електро Груп, Київ (Енергетика)

- Робота з ЗЕД,
- Комунікація і забезпечення імпорту з Європи і Китаю,
- Ліцензування і сертифікація обладнання.
- Робота з відчизняними постачальниками,
- Співпраця з транспортними компаніями.

Заступник керівника департаменту закупівель та постачання

from 03.2016 to 12.2017 (1 year 10 months)
ТОВ АКВА МАРКЕТ, Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

-Оранізація роботи департаменту
-управління процесом закупівлі
-координація підрозділів компанії
-ведення звітності
-укладання договорів
-ведення переговорів

Виконавчий директор

from 12.2014 to 03.2016 (1 year 4 months)
ПП "ПАН КОЦЬКИЙ", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

-Управління підприємством з фасування деревного вугілля,

- забезпечення виробництва сировиною, витратними матеріалами,

- управління логістикою,

- робота з великими торговими мережами (Ашан, Караван, Фуршет, Novus),

- реалізація продукції, складання плану виробництва,

- оптимізація виробничого процесу.

Керівник проекту

from 01.2014 to 10.2014 (10 months)
Редакція газети "ВПБО", Київ (Видавництво, поліграфія)

- Підбір обладнання потреб організації.

- Розробка плану харчового цеху.

- Розробка технологічного процесу видобутку та розливу мінеральної води.

- Розрахунок споживання енергетичних та водних ресурсів виробництва.

- Комплектація цеху виробничим та допоміжним обладнанням.

- Керівництво реконструкцією цеху.

- Укладання договорів із постачальниками.

- Запуск виробництва.
- Поруч із основними обов'язками виконував роботу інженера з охорони праці. Проходив навчання з питань охорони праці у навчальному центрі.

Оператор лінії харчового виробництва

from 05.2008 to 12.2013 (5 years 8 months)
ПрАТ"РОШЕН", Київ (Харчова промисловість)

ПрАТ "Рошен", оператор лінії харчового виробництва 4 розряди.
Основна робота полягає:
- Робота на виробничих лініях, згідно з планом виробництва; ;
- Підготовка лінії до роботи, переналагодження, проведення планового технічного ремонту; ;
- Обслуговування технологічного обладнання; ;
- Налаштування та підтримка технологічних режимів; ;
- Облік, зважування та маркування готової продукції; ;
- Раціональне використання матеріалів, заготовок; ;
- Підтримання належного рівня якості готової продукції.

Механік

from 07.2007 to 08.2007 (2 months)
ПАТ"ПТРЗ", Полтава (Транспорт, логістика)

ПАТ «ПТРЗ» - механік на станції випробування дизелів;

Механік

from 07.2006 to 08.2006 (2 months)
ПАТ"ПТРЗ", Полтава (Машинобудування)

механік на станції випробування дизелів

Education

ПДАА

Облік і Аудит, Полтава
Higher, from 2020 to 2021 (1 year)

Друга вища освіта

НТУ "ХПІ"

Транспортне машинобудування, Харків
Higher, from 2002 to 2008 (6 years)

Диплом з відзнакою(червоний)

Knowledge and skills

• MS Excel
• MS Word
• 1С
• CRM

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• English — average

Additional information

- практичний досвід роботи понад 20 років у різних сферах діяльності (технічної, економічної, харчової, торгової, транспортної, клінічних досліджень);
- поєднання теоретичних та практичних навичок та знань у галузі ремонту, обслуговування та експлуатації технологічного обладнання;
- Пунктуальність, організованість, вміння досягати конкретних цілей;
- грамотна усна та письмова мова;
- Вміння керувати колективом працівників понад 30 осіб, уміння вибудувати конструктивний діалог із клієнтами, підлеглими.