Contact information

This job seeker has hidden his personal information, but you can send him a message or suggest a job to him if you open his contact info.

Work experience

Менеджер по регуляторным вопросам

from 01.2018 to now (6 years 4 months)
Фармацевтика

Крупная западная компания

Руководство отделом по регуляторным вопросам (4 подчиненых). Осуществление отделом полной регуляторной поддержки всего портфолио препаратов в Украине.

Специалист по регуляторным вопросам

from 08.2011 to 12.2017 (6 years 4 months)
Крупная западная компания, Киев (Фармацевтика)

Крупная западная компания.

Регуляторная поддержка (регистрация, перерегистрация, изменения) брендов компании.
Решение QA вопросов (и.о. QA-специалиста).
Признание GMP для всех производственных участков и участие в GMP-инспекциях зарубежных производств.
Работа с Государственным экспертным центром, Гослекинспекцией, лабораториями по контролю качества, региональными инспекциями и дистрибьюторами.
Плотный контакт с головным офисом.
Руководство проектами.
Выполнение функций специалиста по фармакобезопасности.

Инженер-технолог

from 10.2009 to 08.2011 (1 year 10 months)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)

Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты. Разработка технологий производства лекарственных средств.

Старший инженер-технолог

from 06.2007 to 10.2009 (2 years 4 months)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)

Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты.
Разработка технологий производства лекарственных средств.

Ведущий инженер-биохимик, Старший инженер-биохимик

from 12.2003 to 06.2007 (3 years 6 months)
НПК “ФармБиотек”. По совместительству (c 2004 г.) – украино-американское СП “Phage Biotech”, Киев (Фармацевтическое производство, научные разработки)

Специалист по технологий очистки белков, а также производству лекарственных препаратов на их основе. Постановка электрофореза (SDS-PAGE), ELISA, изоэлектрофокусирования (IEF).

Начальник участка водоподготовки, Химик участка водоподготовки, Инженер-технолог участка водоподготовки

from 02.2000 to 10.2002 (2 years 8 months)
Фармацевтическая фирма “Дарница” (Химическая промышленность, фармацевтика)

Начальник участка - Руководство участком (9 человек). Непосредственное подчинение заместителю генерального директора по производству.

Химик, инженер-технолог - Регулярное проведение расширенного анализа воды. Руководство сменой

Education

Киевская медицинская академия последипломного образования

Кафедра промышленной фармации, специальность – промышленная технология лекарственных средств., Киев
Higher, from 2001 to 2001 (2 months)

Национальный технический университет Украины (Киевский политехнический институт)

Химико-технологический факультет, кафедра биотехнологии. Квалификация – инженер-химик-технолог, специальность – биотехнология., Киев
Higher, from 1994 to 2000 (5 years 5 months)

Диплом с отличием.

Additional education and certificates

Семинар «Современные тенденции в производстве инъекционных лекарственных препаратов», г. Москва.

2011, 1 неделя

Стажировка в компании AFG Biosolutions (США). Изучение особенностей производства, контроля качества, методов анализа иммунобиоло

2008, 4 недели

Тренинг "Управление проектами", г. Москва

2013

Курс "Регистрация изделий медицинского назначения"

2015

Knowledge and skills

Language proficiencies

• English — advanced
• Russian — fluent
• Ukrainian — fluent

Additional information

Профессиональные качества:
Аккуратность, дисциплинированность, обучаемость, коммуникабельность, способность быстро принимать оптимальные решения

Увлечения: Автопутешествия, плавание, пчеловодство, музыка