Елена

РЕЗЮМЕ

Ткаченко Олена Олегівна
Дата народження: 18.09.1984
Проживання: м. Сєверодонецьк, наразі ВПО м Луцьк.

Контактна інформація:
Телефон: [open contact info](look above in the "contact info" section)
Електронна пошта: [open contact info](look above in the "contact info" section)

Ключові знання та навички:
• Розробка та актуалізація SOP (стандартні операційні процедури);
• Супровід перевірок (ліцензійні, сертифікаційні, екологічні, держпродспоживслужби);
• Досконале знання виробництва та виробничого обладнання (виробництво твердих форм, спреїв та ін’єкційних препаратів, виробництво казеїнату натрію);
• Складання стислого опису технологічного процесу, розробка протоколів виробництва (виробничі регламенти), витратні норми ;
• Складання схем валідації, та член групи валідації процесів виробництва ЛЗ та кваліфікації обладнання та систем забезпечення);
• Проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів (навчання по проведенню аудитів виробників та постачальників, практичний досвід проведення аудитів дистрибьюторів).
• Знання всіх ключових процедур GMP та НАССР:
- управління ризиками;
- рекламації, відкликання продукції (проведення тренувального відгуку, є досвід проведення відгуку продукції з ринку та повернення на ринок);
- обробка та робота з рекламаціями;
- контроль змін;
- самоінспекція;
- розробка та впровадження КАПА;
- трансфер технології.
• Робота с дистриб’юторами та аутсорцингом (розробка анкет та анкетування, робота з договорами, погодження);
• Ведення листування та телефонних перемовин з Держлікслужбою.
• Розробка та впровадження нових процедур та контроль виконання;
• Складання, узгодження, впровадження та контроль виконання програм моніторингу виробничого середовища (частки, мікробіологія, система отримання та розподілу води), розробка та організація процедур для лабораторії мікробіологічного контроля та виробництва;
• Знання GMP, GDP, GSP, ISO 14644, ISO 13485, ISO 9000, ISO 1400, системи управління безпечністю харчових продуктів – НАССР (Hazard Analysis Critical Control Points);
• Знання AutoCAD, 1С;
• Відповідальність, вміння працювати у команді та самостійно, стресостійкість;
• Люблю вчитися та опановувати нові навички;
• Прагнення розвитку у професійній сфері.
Досвід роботи:
З 2008 – 2015 Інженер лабораторії водної хімії
ТОВ Науково-дослідний та проектний інститут «Водоочисні технології» м. Сєвєродонецьк
З 2015 - 2022 року Інженер з підготовки виробництва 1-ї категорії.
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» м. Рубіжне
З 2022 - 2023 Спеціаліст з стандартизації сертифікації та якості ТОВ «Негабаріт сервіс»
З 2023 і зараз Технолог ТОВ «Дейріко»
Освіта:
2008 з відзнакою Східноукраїнський національний університет імені Володимира Даля
Також проходження безлічі семінарів та вебінарів для професійного росту.

Додаткова інформація:
Є досвід роботи екологом (отримання дозволів, проходження екологічних перевірок, подання екологічної звітності)
Іноземні мови: англійська – нижчій за середній - середній рівень (А2-В1).
Знання ПК: впевнений юзер (MS Office; M.E.Doc, AutoCAD).
S Office; M.E.Doc, AutoCAD, 1С).