- File
Ірина
Начальник отдела качества, специалист по качеству
- Age:
- 54 years
- City:
- Kharkiv
Contact information
The job seeker has entered a phone number and email.
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/8991712/
Uploaded file
This resume is posted as a file. The quick view option may be worse than the original resume.
Дата народження: 20.12.1969
Місце проживання: Харківська область смт. Пісочин
Освіта: вища, спеціальність фармація, НФаУ
Конт. Телефон: [
Ел почта: [
Бажаю отримати посаду директора з якості, начальника відділу управління якістю
Досвід роботи:
1. З червня 2021 по вересень 2022 року працювала у компанії ТОВ «АСТРАВІР
ТЕКНОЛОДЖІ» (виробництво медичних виробів) начальником відділу
управління якістю. Відповідала за розробку, впровадження та підтримку системи
управління якістю у відповідності до ISO 9001:2015, ISO 13485, ISO 19011. Під
моїм керівництвом було отримало сертифікати відповідності виробництва
медичних виробів стандарту EN ISO 13485:2016 «Медичні вироби. Вимоги до
регулювання» українським та німецьким центрами сертифікації. Була звільнена за
угодою сторін у зв’язку з припинення виробництва та неможливістю товариством
проводити свою діяльність на території де ведуться активні бойові дії.
2. З червня 2020 року по червень 2021 року працювала в компанії «Капсулар»
(виробництво продуктів харчування) інженером з якості. Відповідала за
напрямки: розробка та актуалізація документів системи управління якістю у
відповідності до вимог ISO 9001:2015, ISO/ FSSC 22000, НАССР; внутрішні
аудити, робота з невідповідностями, рекламаціями та претензіями, моніторинг та
верифікація процесів виробництва.
3. З серпня 2018 року по червень 2020 року працювала у КЗОЗ «Харківський
обласний центр служби крові» начальником відділу управління якістю –
уповноваженою особою. Відповідала за впровадження та підтримку системи
управління якістю у відповідності до вимог Належної виробничої практики
лікарських засобів (GXP), ISO 9001:2015, ISO 13485, ISO 19011. Надавала дозвіл
на використання сировини (донорської крові) та матеріалів у виробництві, дозвіл
на реалізацію готової продукції (компонентів донорської крові).
4. З травня по серпень 2018 року - інженер зі стандартизації у фармацевтичній
компанії «Лекхім». Займалась напрямками – кваліфікація
виробників/постачальників, аналізом ризиків для якості продукції.
5. З жовтня 2010 по лютий 2018 року працювала у фармацевтичній компанії ПАТ
«Київський вітамінний завод»:
- 2010-2012 – начальником Відділу контролю якості-уповноваженою особою
(фізико-хімічна та мікробіологічна лабораторії);
- 2012-2018 - Уповноваженою особою, з посадовими обов’язками директора з
якості. В підпорядкуванні були: Відділ контролю якості (фізико-хімічна та
мікробіологічна лабораторії), Відділ управління якістю, Відділ валідації та
кваліфікації. Основні обов'язки — впровадження та підтримка системи якості
(GMP, GDP, ISO, НАССР), проведення аудитів виробників сировини та матеріалів
в Україні та за кордоном, підготовка документів та отримання відповідних
ліцензій. Під моїм керівництвом компанія отримала безстрокові ліцензії: на
виробництво лікарських засобів, оптову торгівлю, імпорт, атестат лабораторії.
Була проведена сертифікація дільниць на відповідність вимогам GMP.
Similar candidates
-
Директор юридичного департаменту, відділу, керівник, начальник
Kharkiv, Kyiv -
Керівник відділу, заступник директора, директор департаменту
Kharkiv -
Заступник директора, керівник відділу якості
Kharkiv -
Директор, заместитель директора, начальник отдела продаж
45000 UAH, Kharkiv -
Директор філії, керівник підрозділу, керуючий компанією, державний сдужбовець
Kharkiv -
Начальник отдела, заместитель директора, директор сервисного центра
30000 UAH, Kharkiv