Вживання російської небезпечне

Чому ми так вважаємо
Перейти на українську
  • Выше средней
Еквітестлаб

Інженер з якості

  • 35 000 – 40 000 грн, Премії та понаднормові виплати
  • Еквітестлаб

    Химическая промышленность, фармацевтика; 10–50 сотрудников
  • Киев, Берестейський проспект, 60/2.
    6,3 км от центра На карте
  • Полная занятость. Опыт работы от 2 лет. Высшее образование.
  • Английский — выше среднего
  • Внутрішній аудит
  • Знання стандартів ДСТУ
  • Контроль якості продукції
  • Аудит
  • Знання стандартів ISO
Показать все навыкиСвернуть навыки

Описание вакансии

Вимоги:

  • Вища освіта (фармацевтична, хіміко-технологічна, біологічна, біотехнологічна);
  • досвід роботи в системі управління якістю або контролі якості фармацевтичної продукції — від 2 років;
  • знання нормативної бази в області виробництва та обігу медичних виробів (Технічні регламенти, Регламенти ЄС, Настанови GХP, тощо).

Основні функціональні обов’язки:

  • Забезпечення результативного функціонування системи управління якістю відповідно до вимог стандартів ISO 13485:2016, ДСТУ EN ISO 13485:2018, Технічних регламентів.
  • розробка, адаптація та підтримання в актуальному стані нормативних документів СУЯ підприємства (методики, стандартні операційні процедури, інша документація СУЯ);
  • управління ризиками щодо медичних виробів (ДСТУ EN ISO 14971:2022);
  • контроль загального дотримання принципів та процедур діючої системи якості;
  • формування щорічних оглядів з якості;
  • організація та проведення внутрішніх аудитів системи якості;
  • управління невідповідностями, змінами, САРА;
  • взаємодія з регуляторними органами в питаннях введення в обіг продукції (декларування, робота з реєстрами Держлікслужби);
  • взаємодія з органами сертифікації в питаннях оцінки відповідності продукції та сертифікації виробництва;
  • участь в аудитах.

Умови роботи:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Графік роботи: пн-пт з 9:00 до 17:00.
  • Перспективи професійного розвитку та кар`єрного росту.
  • Заробітна плата двічі на місяць.
  • Дружній колектив.

Еквітестлаб

Химическая промышленность, фармацевтика, 10–50 сотрудников

Больше о компании

Похожие вакансии

Статистика зарплат