Контактная информация

Соискатель скрыл свои личные данные, но вы сможете отправить ему сообщение или предложить вакансию, если откроете контакты.

Опыт работы

Мікробіолог I категорії

с 03.2020 по 11.2024 (4 года 9 месяцев)
Артеріум, Львів (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

Обов'язки:
Написання проектів та аналізів ризику.
Написання інструкцій. Розробка, оформлення та перевірка документації, протоколів контролю. Перевірка протоколів виробництва.
Кваліфікація електронних таблиць. Ведення трендів.
Проведення рутинного мікробіологічного моніторингу виробничих приміщень, обладнання та персоналу. Проведення кваліфікаційних та валідаційних робіт (OQ, PQ).
Верифікація проведених контролів.
Проведення аналізів лікарських засобів, субстанцій, первинної упаковки за показником "мікробіологічна чистота", "стерильність", "антибактеріальна активність".
Перевірка ростових властивостей поживних середовищ.
Робота з культурами мікроорганізмів, їх виділення та видова ідентифікація.

Досягнення:
Участь у розробці процедур як для оптимізації виробничих процесів, так і для проведення контролю якості.
Знання технологічних процесів виробництва.
Організація роботи персоналу.
Корпоративний наставник і викладач.
Проведення внутрішнього професійного навчання для працівників згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП.
Підготовка нових працівників.

Образование

ЛНУ ім. Івана Франка

Біологічний, мікробіологія, Львів
Высшее, с 2014 по 2019 (5 лет)

Знания и навыки

• Відповідальність
• Ведення документації
• Уміння аналізувати
• Наполегливість
• Висока працездатність
• Адаптивність
• Аналіз даних
• Цілеспрямованість
• Управлінські навички
• Ощадливе виробництво

Знание языков

Английский — выше среднего

Дополнительная информация

Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).

Впевнений користувач MS Office, Excel, Outlook, PowerPoint, IFS Enterprise Explorer.

Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.

Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.

Навички роботи з мікроорганізмами (виділення чистих культур, мікроскопування, ідентифікація за допомогою проведення біохімічних тестів, використання API-систем).