Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/1235571/

Опыт работы

Хімік

с 04.2024 по наст. время (1 год 10 месяцев)
Гледфарм, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Управління документацією (розробка, перегляд, облік, контроль, аналіз, зберігання, архівування).
Здійснення контролю якості за фізико-хімічними показниками із застосуванням хроматографічних методів аналізу, протоколювання проведення випробувань.
Формування досьє аналізу та сертифікатів аналізів.
Проведення кваліфікації аналітичних приладів та обладнання, оформлення квалфікаційних документів.
Складання планів калібрування та метрологічної повірки приладів та обладнання, підготовка протоколів/звітів.
Ведення журналів експлуатації та технічного обслуговування приладів.
Ведення реєстрів обліку реактивів та стандартних зразків.
Проведення розслідувань при отриманні невідповідних та сумнівних результатів випробувань, формування протоколу розслідування.

Провідний інженер з якості ВЗЯ

с 06.2023 по 03.2024 (10 месяцев)
ПрАТ "Фітофарм", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Координація та організація робіт, ведення, зберігання та облік записів, зберігання супровідної документації, контроль дотримання термінів виконання запланованих заходів, формування звітної документації з визначеною періодичністю за процесами: управління змінами, управління ризиками, управління невідповідностями, вибір та оцінка постачальників.
Формування, актуалізація, узгодження, розповсюдження реєстрів.
Участь в процесі управління ризиками в якості члена групи оцінки ризиків.
Розробка, перегляд стандартних операційних та робочих процедур.
Проведення внутрішнього навчання за документами, в яких є розробником.
Облік, розповсюдження, вилучення, анулювання та архівування документації згідно діючих процедур.

Інженер з якості відділу контролю якості

с 11.2017 по 06.2023 (5 лет 8 месяцев)
ПрАТ "Індар", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Розробка/актуалізація нормативної документації системи якості відділу: СОП, інструкції, специфікайії та методики контролю якості;
Організація та контроль процедур відбору проб сировини та ГЛЗ, зберігання архівних зразків;
Документальний супровід операцій контролю якості, ведення журналів та протоколів, облікової та звітної документації;
Контроль процесу виробництва;
Формування досье серій на АФІ та ГЛЗ;

Головний спеціаліст відділу ліцензування

с 06.2015 по 11.2017 (2 года 6 месяцев)
Держававна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Киев (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Експертиза документів;
Листування з суб'єктами господарювання з питань ліцензування;
Ведення внутрішнього документ обороту структурного підрозділу;

Хімік центру фармацевтичних розрабок

с 10.2012 по 02.2015 (2 года 5 месяцев)
ТОВ "Фармекс Груп", Бориспіль (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Фізико-хімічний аналіз лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин (ВЕРХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрія, титрування); Розробка та апробація аналітичних методик контролю якості лікарських засобів, субстанцій; Проведення валідації аналітичних методик контролю якості; Робота з фармакопеями (ДФУ, ЕР, ВР, USP); Дослідження стабільності лікарських засобів; Оформлення та розробка протоколів аналізів; Написання стандартних робочих методик; Формування заказів потреб лабораторії, експлуатації приборів та реактивів; Робота з внутрішньою документацією (робочі журнали, протоколи, журнали калібровки приладів, реактиви);

Хімік, Відділ контролю якості

с 02.2004 по 10.2012 (8 лет 9 месяцев)
Фармацевтична фірма "Дарница", Киев (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Контроль якості лікарських засобів, субстанцій та допоміжних речовин на відповідність аналітично-нормативній документації методами спектрофотометрії, титрування, розчинення, ТСХ);
Визначення залишкових кількостей органічних розчинників для субстанцій методом газової хроматографії;
Кількісне визначення діючих та допоміжних речовин в готових лікарських засобах методом газової хроматографії;
Розробка стандартних робочих методик;

Хімік ЦЗЛ

с 08.2003 по 02.2004 (7 месяцев)
Завод "РІАП", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення синтезів, контроль якості вхідної сировини та готової продукції

Образование

Львівский национальний університет ім. І. Франка

Хімічний, Аналітична хімія, Львів
Высшее, с 1998 по 2003 (5 лет)

Дополнительное образование и сертификаты

GMP центр

8-9 вересня 2016 року "Теорія та практика GMP"

Знания и навыки

• MS Excel
• MS Word
• Користувач Internet
• MS Outlook

Знание языков

Английский — начинающий