Анатолій

Катрич Анатолій Михайлович
Дата народження: 31 січня 1986
Регіон: м. Київ
Телефон: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Email: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)

Досвід роботи:
2009–2013 | Інженер-технолог
Цех №1, дільниця ін'єкційних розчинів, виробництво
• Ведення асептичного технологічного процесу.
• Виконання асептичних маніпуляцій і робота з асептичним обладнанням.
• Приготування ін'єкційних препаратів в асептичних умовах.
• Проведення медіафіл тестів.
• Ведення документації.
2013–2020 | Інженер-технолог
R&D, Дослідно-промислова дільниця
• Запуск дільниці та налаштування обладнання.
• Виконання FAT/SAT/IQ/OQ/PQ для всього обладнання.
• Розробка супутньої документації (інструкції з роботи, очищення, експлуатації; протоколи виготовлення та пакування серій, медіафіл тестів, кваліфікації обладнання; форми та журнали по очищенню приміщень і обладнання).
• Валідація технологічних процесів.
• Розробка лабораторних, експериментальних, реєстраційних, клінічних і виробничих серій.
• Робота з оптимізацією та впровадженням нових АФІ та допоміжних речовин.
• Робота з різними типами ЛЗ (рідкими, твердами, м’якими), а також їх пакуванням в різних умовах виробництва.
2020–теперішній час | Інженер/Аудитор
R&D, Сектор по підбору альтернатив / Відділ аудитів
Інженер:
• Координація робіт по впровадженню альтернативних зразків (АФІ, ДР, хімічна сировина, первинне пакування, допоміжні матеріали).
• Розробка протоколів виготовлення та пакування серій.
• Супровід технологічного процесу виготовлення серії та дослідження стабільності препаратів.
Аудитор:
• Проведення внутрішніх самоінспекцій та аудитів.
• Проведення виїзних/онлайн аудитів компаній-постачальників, сторонніх лабораторій, виробників АФІ, ДР, первинного пакування, допоміжних матеріалів та інших постачальників послуг.

Освіта:
• Національний Технічний Університет України «Київський Політехнічний Інститут», вища освіта
спеціальність: інженер з обладнання фармацевтичної та мікробіологічної промисловості, 2009 рік
• Національний Університет Харчових Технологій, друга вища освіта
спеціальність: Фармацевтична біотехнологія, 2017 рік
Навички та компетенції:
• Високий рівень знань у галузі технології виробництва лікарських засобів.
• Досвід валідації та кваліфікації обладнання.
• Вміння працювати з відповідною документацією, інструкціями та протоколами.
• Високі аналітичні навички та увага до деталей.
• Досвід роботи з аудиторськими перевірками.
Мови:
• Українська (рідна)
• Російська (вільно)
• Англійська (середній рівень)