Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/13911391/

Опыт работы

Фахівець з якості

с 08.2023 по наст. время (2 года 9 месяцев)
Здоров'я, фармацевтична компанія (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Образование

Національний фармацевтичний університет

Технології фармацевтичних препаратів, Харків
Неоконченное высшее, с 2023 по 2028 (5 лет)

Знания и навыки

• Пунктуальність
• Ведення документації
• Знання стандартів ДСТУ
• Контроль якості продукції

Дополнительная информация

У 2023 році здобула ступінь Фаховий молодший бакалавр за спеціальністю "Виробництво фармацевтичних препаратів", професійна кваліфікація Технік-технолог, наразі навчаюся у Національному фармацевтичному університеті за спеціальністю "Технології фармацевтичних препаратів", 3 курс, магістратура.

Працюю у секторі управління системою якості відділу забезпечення якості та валідації. У своїй роботі керуюся вимогами GMP, ISO 9001, ISO 140001, HACCP. Займаюся навчанням персоналу, контролю дотримання персоналом вимог НТД, СРМ, GMP під час виробництва твердих лікарських форм, дотримання вимог технологічних регламентів та протоколів виробництва та пакування серій. Розробляю, актуалізую та впроваджую стандартні робочі методики та іншу документацію системи управління якістю. Контролюю відповідність якості сировини та матеріалів, що застосовуються у виробництві, чинним стандартам та технічним умовам. Маю досвід проходження внутрішніх аудитів, міжнародних інспекцій, створення САРА, проведення валідації виробництва ЛЗ. Проходила навчання у "Бюро "Верітас" та отримала сертифікат внутрішнього аудитора у грудні 2024. З лютого 2025 року отримала І категорію фахівця із стандартизації, сертифіквції та якості.
У жовтні 2025 року перевелася до сектору валідації відділу забезпечення якості та валідації та проводила валідацію очищення стерильного/нестерильного виробництва, вдосконавлювала управління ризиками під час валідації очищення на виробництві, брала участь у складанні річного ВМП.