Ольга

Конопелько Ольга Геннадіївна

Фахівець відділу контролю
якості

Телефон: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Електронна адреса: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)

Зайнятість: Повна

Графік роботи: Повний день

Особиста інформація:

Громадянство: Україна
Місце проживання: Київ

Освіта: Уманський національний університет садівництва.
(2019-2024)
Інженерно-технологічний факультет
Диплом Магістра за спеціальністю “Харчові технології”

Дата народження: 23.07.2002
Стать: Жіноча

Сімейний стан: неодружена
 Досвід роботи:

1. Інженер з контролю якості лікарських препаратів

Червень 2024 - Березень 2025; ТОВ "Фарма Старт" м. Київ

Функціональні обов’язки:

● Забезпечення дотримання вимог GMP, внутрішніх регламентів та стандартів ISO.

● Ведення та актуалізація документації: протоколи випробувань, звіти,
журнали контролю.

● Участь у підготовці CAPA-документації: збір даних, оформлення первинної інформації та
передача результатів контролю для формування CAPA-звітів.

● Участь у підготовці до внутрішніх та зовнішніх аудитів, перевірка
документації на відповідність СОП.
● Внесення результатів контролю у LIMS та корпоративні бази даних.

● Взаємодія з виробничими підрозділами, відділом R&D, відділом
забезпечення якості та іншими відповідними підрозділами.
● Проведення випробувань проміжної, нерозфасованої та готовоа ї продукції на відповідність
встановленим стандартам та вимогам.

● Контроль відповідності маркування та упаковки вимогам нормативної документації.

● Участь у створенні та перегляді стандартів, методик та процедур контролю
якості.

● Участь у валідації препаратів, методик, систем управління якістю,
оформлення документації за результатами валідації.

● Складання звітів про результати контролю якості для керівництва та їх
аналіз.

● Виявлення дефектів та невідповідностей якості на всіх етапах виробництва.

● Забезпечення правильної експлуатації та обслуговування
контрольно-вимірювального обладнання.

● Перевірки справності та та калібрування ЗВТ відповідно до СОП, внесення
результатів у журнали.

● Збір первинної інформації для аналізу рекламацій, та передача даних у
відповідний відділ.
Професійні навички:

● Контроль якості проміжної, нерозфасованої та готової продукції

● Відбір проб у відповідності до регламентуючої документації

● Розуміння вимог GMP, фармаконагляд, рекламації, стандарти ISO

● Впевнений користувач ПК ( LIMS, Gmail, Word, PowerPoint, Excel, ZOOM)
● Володіння методами відбору проб
● Знання основних вимог до роботи виробничих лабораторій, роботи з хімічними
реактивами

● Вміння працювати з технічною документацією

● Навички роботи з лабораторним обладнанням

● Розуміння процесів виробництва лікарських засобів, лікарських форм та шляхів їх
введення.

● Володіння методами аналізу та контролю якості лікарських препаратів, включаючи
хімічні та мікробіологічні аналізи.

● Вміння вести та оформлювати документацію з контролю якості, включаючи протоколи
випробувань, звіти про аналізи, та іншу необхідну документацію.

● Здатність аналізувати дані, виявляти відхилення та розробляти корегувальні дії.

● Здатність виявляти та вирішувати проблеми, пов'язані з якістю лікарських препаратів.

● Вміння ефективно спілкуватися з колегами, керівництвом та іншими зацікавленими
сторонами.

● Розуміння принципів роботи та обслуговування обладнання, що використовується для
контролю якості.

● Знання технологічних процесів виробництва лікарських препаратів для ефективного
контролю якості.

● Розуміння принципів побудови та функціонування системи якості на фармацевтичному
підприємстві.
 2. Технік-лаборант

Серпень 2023 - Лютий 2023; "НВФ" БТУ-ЦЕНТР", м. Ладижин

Функціональні обов’язки:

● Виконання під керівництвом більш кваліфікованого працівника аналізів і випробувань з метою
визначення хімічного складу й основних властивостей матеріалів відповідно до вимог стандартів і
технічних умов.

● Приймання технологічних проб і зразків для проведення аналізів і випробувань. ●

Оформлення результатів аналізів і випробувань, ведення їх обліку, підготовка технічної

документації на роботи, які виконуються лабораторією.

● Своєчасне повідомлення відповідним підрозділам підприємства про результати аналізів і
випробувань.

● Виконання допоміжних і підготовчих операцій для проведення особливо складних лабораторних
робіт.

● Приймати участь у розробленні нових методів хімічних аналізів, механічних випробувань,
відбиранні технологічних проб.

● Приймати участь у розробленні нових методів хімічних аналізів, механічних випробувань,
відбиранні технологічних проб.

● Стеження за справним станом установок, приладів, інструменту та іншого лабораторного
устаткування і виконання простого його регулювання

● Застосовувати діючі нормативні документи, що стосуються моєї діяльності.

● Виконання вимог нормативних актів про охорону праці та навколишнього середовища,
дотримання норм, методів і прийомів безпечного виконання робіт.

● Робота у парі з мікробіологом у якості асистента
 3. Лаборант візирувальної лабораторії (Стажер)

Липень 2021 - Липень 2021; Філія «ВКВК» ТОВ «Вінницька птахофабрика», м. Ладижин.

Функціональні обов'язки:

● Прийом зерна;

● Перевірка показників якості зерна:

● Автоматичний відбір проб;

● Органолептичний аналіз зерна;

● Перевірка на зараженість

● Визначення вологості, засміченості, склоподібності, натури, масової частки і якості сирої
клейковини та білка

Професійні навички:

● Контроль якості сировини та готової продукції

● Обізнанність у HACCP

● Вміння дотримуватись технологічних схем

● Впевнений користувач ПК (Word, PowerPoint, Excel)
● Вміння проводити органолептичні, фізико-хімічні дослідження харчової продукції.

● Володіння методами відбору проб

● Знання основних вимог до роботи виробничих лабораторій, роботи з хімічними
реактивами

● Вміння працювати з технічною документацією

● Навички роботи з лабораторним обладнанням

● Визначення концентрації іонів водню (pH) у рідинах

● Мікроскопічний контроль
 ● Визначення кінематичної в'язкості

● Визначення вмісту формаліну

● Визначення продуктивності поживного середовища, що використовується у
виробництві

● Визначення вмісту амінного азоту

● Визначення вологи і сухих речовин методом Чижової

● Визначення концентрації редукуючих речовин і загального цукру модифікованим
методом Сомоджи-Нельсона

● Визначення густини

● Забезпечення стерильності пробірок під час перенесення посівного матеріалу з
пробірки

● Перенесення посівного матеріалу на чашку Петрі з метою визначення стерильності

● Збір проб з ферментера та інокулятора для подальшого аналізу

● Розмішування посівного матеріалу в пробірках, зберігаючи його стерильність та
вчасна його передача мікробіологу.

● Перенесення посівного матеріалу на скельця для подальшого аналізу та налаштування
мікроскопа для мікробіолога

● Підготовка лабораторного посуду та матеріалів до засіву апаратів

● Підготовка антибіотиків для посівного матеріалу у ферментерах

Знання мов: українська — рідна, англійська — початковий рівень (А2)
проходжу курси підвищення кваліфікації

Особисті якості:

Відповідальність, уважність, здатність до навчання та саморозвитку, ввічливість,
комунікабельність, вміння працювати в команді, стресостійкість, здатність знаходити
підхід до людей, дисциплінованість, зосередженість, технічне мислення, самостійність