Контактная информация

Соискатель скрыл свои личные данные, но вы сможете отправить ему сообщение или предложить вакансию, если откроете контакты.

Опыт работы

Провідний фахівець з якості

с 10.2022 по наст. время (3 года 5 месяцев)

Координація та вдосконалення системи управління якістю відповідно до вимог GMP/GDP, включаючи:
•Ефективне управління змінами, відхиленнями та CAPA.
•Організацію та проведення навчання персоналу (первинні, адаптаційні та періодичні програми).
•Кваліфікацію контрагентів та проведення аудитів (внутрішніх та зовнішніх у ролі головного аудитора).
Організація та повний супровід аудитів третьою стороною, включаючи переговори та укладання контрактів із зарубіжними компаніями-аудиторами.
Оптимізація процесів системи управління якістю на основі аналізу ризиків.
Формування річних звітів за процесами та розробка рекомендацій.
Формування програм-передумов та АРККТ для дієтичних добавок (ISO 22000, HACCP).
Імплементація вимог ISO 13485:2016 для медичних виробів в окремі процеси системи управління якістю.

Фахівець відділу управління якістю

с 08.2020 по 09.2022 (2 года 2 месяца)
Київський вітамінний завод, АТ, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Підтримка та супровід ключових процесів системи управління якістю: управління змінами, управління відхиленнями, навчання персоналу.
Проведення первинного навчання персоналу (вступні інструктажі, адаптаційні програми) та періодичних лекцій з питань якості.

Асистент відділу з реєстрації

с 12.2018 по 08.2020 (1 год 9 месяцев)
Київський вітамінний завод, АТ, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Підготовка та ведення реєстраційних досьє лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), включно з внесенням змін та перереєстрацією.
Підтримка ефективної комунікації з ДЕЦ МОЗ України з питань реєстрації.
Перевірка внутрішньої документації щодо її відповідності регуляторним вимогам перед подачею до регуляторних органів.

Провізор-інтерн

с 09.2017 по 08.2018 (1 год)
Фармація, КП, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Застосування теоретичних знань з фармації на практиці.
Отримання базового досвіду роботи з лікарськими засобами та розуміння принципів фармацевтичної діяльності.

Образование

Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика

Організація і управління фармацією, Київ
Высшее, с 2023 по 2023 (меньше 1 года)

Фармацевт-спеціаліст за спеціальністю "Організація і управління фармацією"

Національний медичний університет імені О.О. Богомольця

Загальна фармація, Київ
Высшее, с 2017 по 2018 (1 год)

Провізор-спеціаліст за спеціальністю "Загальна фармація"

Національний медичний університет імені О.О. Богомольця

Фармація, Київ
Высшее, с 2012 по 2017 (5 лет)

Спеціаліст за спеціальністю «Фармація», кваліфікація – провізор

Дополнительное образование и сертификаты

«Фармацевтична система якості, базові складові: контроль відхилень, управління змінами»

2021

«Аналіз ризиків при впровадженні змін»

2021

«Практичні аспекти аудиту виробників АФІ»

2024

«Кваліфікація постачальників»

2024

«Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (ISO 13485:2016)»

2025

Знания и навыки

• Здатність до навчання
• Неконфліктність
• MS Excel
• Знання стандартів GMP
• Системи якості
• Внутрішній аудит
• Зовнішній аудит
• Управління змінами
• Управління відхиленнями
• Кваліфікація контрагентів
• Уважність
• Ведення документації
• Аналітичне мислення та вирішення проблем
• Ефективна комунікація та взаємодія
• Ініціативність

Знание языков

Английский — средний

Дополнительная информация

Водійське посвідчення (категорія В)