Людмила

Трохименко Людмила Анатоліївна

Особисті дані

Місто проживання Київ
Мобільний телефон[открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
E-mail[открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Рівень освітиВища
Дата народження10 вересня 1979 р.
Сімейний станНезаміжня, дітей не має
Рівень доходуЗа домовленістю

Досвід роботи
серп 2017 – черв 2025Фахівець з валідації сектору валідації аналітичних методик
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
• Проведення експертизи методів контролю якості на предмет відповідності актуальним фармакопеям (ДФУ, EP, USP, BP і т. д.) та регуляторним вимогам;
• Планування проведення валідації, верифікації аналітичних методик контролю якості, кінетики розчинення (in vitro) твердих лікарських засобів з використанням методів високоефективної рідинної хроматографії, спектрофотометрії, потенціометричного та візуального титрування, атомно-емісійної спектроскопії з індуктивно зв’язаною плазмою;
• Розробка Протоколів та Звітів валідації аналітичних методик контролю якості, обробка первинних результатів аналізу та надання рекомендацій щодо внесення змін та оптимізації методик;
• Проведення навчання персоналу, постійна участь у якості наставника для нових фахівців лабораторії;
• Участь у розслідуванні причин отримання результатів, що не відповідають критеріям прийнятності при проведенні валідації методик;
• Оптимізація стандартних робочих методик відповідно до нормативних вимог;
• Участь у проходженні інспекції підприємства, лабораторії при експертній перевірці методик.

серп 2016 - трав 2017Фахівець з реєстрації лікарських засобів
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
• Експертиза ДМФ виробника АФІ на відповідність регуляторним вимогам;
• Експертиза нормативної документації реєстраційного дос’є зовнішнього виробника готової продукції у відповідності до актуальних регуляторних вимог;
• Формування модуля 3 реєстраційного дос’є.
трав 2012 - серп 2016Провідний фахівець з валідації відділу фармацевтичних розробок
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
• Розробка Протоколів-звітів та забезпечення проведення валідації методик контролю якості лікарських засобів;
• Моніторинг внесення змін в МКЯ ЛЗ за результатами валідації;
• Розробка і актуалізація стандартних робочих методик.
черв 2011- трав 2012Провідний хімік відділу фармацевтичних розробок
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
• Розробка частини модуля III формату CTD нових лікарських засобів, керуючись діючим законодавством України, Державною Фармакопеєю України і інших країн (EP, USP, BP і т. д.);
• Планування і контроль роботи хіміків і проведення повної перевірки методик контролю якості;
• Розробка стандартних процедур, методик, правил, що визначають порядок роботи з лабораторним обладнанням і аналітичними приладами.
вер 2010 - трав 2011Старший хімік-аналітик центру фармацевтичних розробок
ТОВ "Фармекс Груп", м. Бориспіль
• Актуалізація методів контролю якості для діючих речовин, готових лікарських засобів і допоміжних речовин згідно з оновленими методиками Державної Фармакопеї України, EP, USP, BP і т. д.;
• Проведення порівняння досліджень in vitro для підтвердження еквівалентності лікарських засобів в твердих дозованих формах.
жовт 2007 - серп 2010Хімік відділу фармацевтичних розробок
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
• Проведення досліджень і розробка аналітичних методик контролю якості методом високоефективної рідинної хроматографії, спектрофотометрії, потенціометричного і візуального титрування і т. д.

вер 2001 - жов 2007Інженер-технолог
ТОВ НВП "Укроргсинтез".
• Очищення органічних сполук методом перекристалізації.

Освіта
Червень 2001Київський національний університет імені Тараса Шевченка
Хімія, хімія високомолекулярних сполук
Курси
Червень 2007Загальний курс англійської мови (2 роки)
Центр Інтерлінгва Плюс
Мови
Українська моваРідна
Російська моваВільно
Англійська моваЗі словником
Додаткова інформація
Комп’ютерні навичкиMicrosoft Word, Microsoft Excel, поштові сервіси
Водійського посвідченняКатегорія В
Особисті рисиВідповідальність, толерантність, доброзичливість
Заняття у вільний часТуризм, читання