Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/9164461/

Опыт работы

Контролер з якості

с 05.2023 по 01.2025 (1 год 8 месяцев)
Vishpha, Житомир (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

1. Порядок обліку , зберігання та утилізації контрольних та архівних зразків.
2. Правила оформлення та ведення журналів.
3.Правила розробки та оформлення посадових, робочих інструкцій.
4. Правила розробки та оформлення специфікацій .
5. Контроль параметрів мікроклімату в приміщеннях зберігання контрольних та архівних зразків.
6.Відбір проб вихідної сировини.
7. Відбір проб друкованих та пакувальних матеріалів.
8.Відбір готових лікарських засобів.
9. Проведення контролю стабільності.
10. Проведення контролю друкованих та пакувальних матеріалів.
11.Контроль параметрів мікроклімату у складських приміщеннях, у приміщеннях вихідної сировини.
12. Порядок проведення контролю стабільності медичних виробів.
13. Порядок реєстрації ЛЗ, збір документів, оформлення належних документів та сертифікатів.
14. Виявлення браку та аналіз причин його
виникнення.
15. Ведення відповідної документації щодо дефектів і невідповідностей.
16. Проведення візуального, функціонального, лабораторного чи інструментального контролю.
17. Аналіз та оцінка сировини, матеріалів і
комплектуючих.
18. Оформлення протоколів перевірки якості.
19. Ведення журналів контролю, складання звітів про результати перевірок.
20. Аналіз скарг, рекламації клієнтів і пропозицій щодо покращення якості.
21. Контроль дотримання технологічних процесів і стандартів якості на виробництві.
22. Участь у внутрішніх аудитах, лекціях, презентаціях підприємства.

Лаборант

с 01.2018 по 05.2023 (5 лет 4 месяца)
Vishpha, Житомир (Хімічна промисловість, фармацевтика)

В мої обов’язки входить :
1. Підготовка та написання СОП, їх редагування, перегляд узгодження.
2. Робота з основними вимогами ДФУ та провідних міжнародних фармакопей (EP, USP та інші), стандартами, технічними вимогами, положеннями, інструкціями та іншими методичними вказівками з контролю виробництва та готової продукції.
3. Огляд методу аналізу нових продуктів і внесення необхідних коректив у методику тестування.
4. Робота з проміжними, готовими продуктами.
5. Огляд кваліфікації обладнання лабораторних приладів.
6. Контроль змін, OOS, OOT, інциденти та відхилення.
7. Моніторинг аналізу стабільності.Проведення кожного місяця контроль стабільності готових ЛЗ. Оформлення результатів в протоколи.
8. Перевірка фармацевтичних доповнень та додатків, для подальшого внесення необхідних змін до специфікації, за умови внесення змін до Фармакопеї.
9. Виконання лабораторних досліджень сировини, проміжних продуктів і готової продукції.
10. Фізико-хімічний аналіз препаратів такими методами: густина, вʼязкість, температура кипіння, кислотність, лужність, вміст певних елементів, властивостей речови, вміст металів ,визначення спирту , вміст сухого залишку, температура краплепадіння, кількісне визначення ( залежно від препарату та методики).
11. Проведення хімічного аналізу з такими методами: центрифугування,титрування, спектрофотометрія, хроматографія, рефрактометрія.
12. Приготування стандартних розчинів, реагентів, буферних сумішей.Внесення всіх розрахунків у відповідні журнали та таблиці. Подальший контроль їх терміну придатності.
13. Калібрування та налаштування приладів для досліджень. Внесення даних і результатів у відповідні журнали.
14. Дотримання правил роботи з наркотичними і психотропними речовинами.
15. Використання лабораторних приладів
(рН-метри, спектрофотометри,
хроматографи, аналітичні ваги,
кондуктометри , центрифуга, титратор Фішера, мікроскоп).
16. Контроль справності обладнання, проведення калібрування, просте технічне обслуговування, контроль дати повірки обладнання. Фіксування у відповідний журнал з контролем та датою повірки та коли зламався / був ремонт у будь якого обладнання.
17. Запис і обробка отриманих результатів досліджень. В протоколи , в робочий журнал та у відповідну програму , яка розроблена спеціалістами з нашого підприємства.
18. Ведення лабораторних журналів, складання звітів.
19. Підготовка висновків щодо якості досліджуваних зразків.
20. Розробка та актуалізація специфікацій вихідної сировини та нерозфасованої продукції.
21. Приймання хімічного посуду , огляд , наявні документи .
22. Проведення реєстрації ЛЗ. Аналіз, складання належних документів, підготовка до відправки.
22. Участь в лекціях, семінарах , тренінгах .

Образование

Житомирський університет Івана Франка

Природничий, спеціальність - хімія, Житомир
Неоконченное высшее, с 2023 по 2027 (4 года)

Житомирський базовий фармацевтичний фаховий коледж

Фармація, Житомир
Среднее специальное, с 2014 по 2017 (3 года)

Дополнительное образование и сертификаты

Курси SMM , sveto.creates, sendpulse

З 1.09.24 - 1.12.24
Сертификат

Знания и навыки

• MS Word
• Здатність до навчання
• Водійські права кат. B
• Комунікабельність
• Старанність
• Наполегливість
• Уважність
• MS Excel
• Контроль якості продукції
• Ведення документації
• Цілеспрямованість
• Уміння працювати в режимі багатозадачності
• Адаптивність

Знание языков

• Украинский — свободно
• Английский — средний
• Немецкий — средний

Дополнительная информация

Маю права категорія В та власне авто.