Контактная информация

Соискатель скрыл свои личные данные, но вы сможете отправить ему сообщение или предложить вакансию, если откроете контакты.

Опыт работы

Фахівець з фармаконагляду

с 01.2024 по наст. время (1 год 7 месяцев)
Хімічна промисловість, фармацевтика

Збір, аналіз інформації про безпеку лікарських засобів;
Моніторинг інформації з безпеки, аналіз літературних даних;
Робота з базою даних з фармаконагляду;
Навчання персоналу;
Взаємодія з регуляторними органами з питань фармаконагляду;
Підтримання належного функціонування системи фармаконагляду заявника.

Інженер з якості

с 06.2023 по 09.2023 (3 месяца)
АТ "Київмедпрепарат", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Управління процесом розробки та актуалізації Досьє виробничих дільниць (ДВД);
Взаємодія з регуляторними органами;
Знання системи якості підприємства.

Головний спеціаліст відділу організації запобігання обігу неякісних, фальсифіков

с 07.2022 по 05.2023 (10 месяцев)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Здійснення взаємодії в установленому порядку з регуляторними органами у сфері обігу лікарських засобів іноземних держав і міжнародних організацій (регуляторні органи у сфері обігу лікарських засобів країн СНД, EMA, PIC/S, ВООЗ і т.д.);
Здійснення обміну інформацією з правоохоронними органами про виявлені та заборонені рішеннями фальсифіковані лікарські засоби;
Підготовка інформаційних листів до територіальних органів Держлікслужби щодо виявлених регуляторними органами у сфері обігу лікарських засобів іноземних держав і міжнародними організаціями неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.

Головний спеціаліст відділу сертифікації виробництва лікарських засобів

с 07.2020 по 07.2022 (2 года)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення спеціалізованої оцінки науково-технічної документації з питань якості, технології виробництва та контролю в процесі виробництва лікарських засобів;
Підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP згідно Наказу від 27.12.2012 № 1130;
Формування рішень, наказів, висновків, сертифікатів GMP;
Здійснення моніторингу нормативних актів, стандартів, настанов, інших документів системи стандартизації міжнародних організацій, регуляторних органів в сфері виробництва і контролю лікарських засобів.

Образование

Київський національний університет технологій та дизайну

Фармація, промислова фармація, Київ
Высшее, с 2018 по 2019 (1 год)

Київський національний університет технологій та дизайну

Фармація, промислова фармація, Київ
Неоконченное высшее, с 2015 по 2018 (3 года)

Київський медичний коледж №3

Молодший спеціаліст за спеціальністю сестринська справа, Київ
Среднее специальное, с 2011 по 2015 (4 года)

Знания и навыки

• Уважність
• MS Office
• Комунікабельність

Знание языков

• Украинский — свободно
• Английский — начинающий