• PRO

Сергей

Инженер по валидации, квалификации

Employment:
Full-time.
Age:
36 years
City:
Kyiv

Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.

Work experience

Инженер по качеству

from 01.2014 to now (10 years 8 months)
ООО СП "Оптима-Фарм, ЛТД" (фармацевтическая дистрибьюция)

Проведение валидации/квалификации зон хранения складов, холодильных камер и холодильного оборудования.
Разработка валидационных мастер-планов.
Разработка и актуализации МК и СОП системы менеджмента качества.
Проведение внутренних аудитов в качестве технического специалиста.
Участие во внешних аудитах со стороны фирм-партнеров.

Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем

from 03.2012 to 12.2013 (1 year 9 months)
«Фармацевтическая фирма «Дарница» (Фармацевтическая промышленность)

Обязанности:
•разработка и согласование внутренней документации в соответствии с требованиями GMP;
•планирование и проведение квалификационных испытаний инженерных систем, чистых помещений, производственного и лабораторного оборудования;
•курирование подразделений;
•обработка результатов, отчетность;
•выработка корректирующих мероприятий по результатам проведенной квалификации, составление отчетов о корректирующих и предупреждающих действиях, контроль за их выполнением.

Знание требований национальных стандартов, EU GMP, WHO, PIC/S, FDA, ISO, EN, рекомендаций ISPE.

Химик-аппаратчик

from 11.2011 to 03.2012 (4 months)
ТОВ «Унипол» (Химическая промышленность, фармацевтика)

Обязанности:
руководство процессом варки алкидных смол, отбор проб, проведение испытаний, проведение опытов.

Инженер

from 03.2011 to 11.2011 (8 months)
ГосНИИ «Эластик» (Химическая промышленность, фармацевтика)

Обязанности:
изготовление герметиков и компаундов на основе силиконовых каучуков, разработка рецептур, консультирование клиентов, проведение исследований.

Education

Национальный Технический Университет Украины «КПИ»

Химико-технологический факультет. Специальность: "Переработка полимеров", Киев
Higher, from 2005 to 2011 (5 years 9 months)

Additional education and certificates

Курсы английского языка при Британском Совете в г. Киеве

2007

Международный университет финансов, факультет финансов. Диплом бакалавра.

2008-2010

Good Destribution Practices, Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики

2013

Knowledge and skills

  • MS Office
  • Pascal
  • VBA
  • Пользователь ПК
  • Программирование

Language proficiencies

English — average

Additional information

Языки:
Русский, украинский – свободно. Английский – средний уровень.

Личные качества:
Коммуникабельность, ответственность, чувство юмора, быстрая обучаемость, умение работать в команде, порядочность.

Навыки:
ПК – опытный пользователь.
Знание пакета MS Office, языков програмирования VBA и Pascal.

Similar candidates

All similar candidates