София
Специалист по качеству, 20 000 UAH
- Employment:
- Full-time, part-time.
- Age:
- 34 years
- City of residence:
- Kyiv
- Ready to work:
- Kyiv, Remote
Contact information
The job seeker has entered a phone number and email.
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/1401836
Work experience
Специалист группы мониторинга качества продуктов отдела управления качеством
from 12.2015 to 05.2017
(1 year 5 months)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка отчетов по качеству продуктов (Product Quality Review | PQR), налаживание процесса производства PQR, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (corrective action and preventive action | САРА).
• Мониторинг качества продуктов (анализ тенденций), работа в среде LIMS (Laboratory Information Management System).
• Поддержка функционирования системы управления изменениями и системы управления несоответствиями. Усовершенствование системы управления несоответствиями.
• Проведение и участие в самоинспекциях (внутренних аудитах), как аудитор и как руководитель группы аудиторов. Разработка опросников, программы аудита, план – графика.
• Работа с возвращенной продукцией, согласование и контроль исполнения САРА.
Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем
from 02.2015 to 11.2015
(9 months)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение тестов по квалификации оборудования, помещений и систем, в объеме IQ, OQ, PQ (паровые стерилизаторы, стерилизационные туннели, машины наполнения и укупорки/запайки и пр.). Участие в самоинспекция (внутренних аудитах). Организация работ по квалификации в цехах, на участках (проведение испытаний, методическое сопровождение и консалтинг). Планирование работ по квалификации.
• Работа на участках асептического наполнения (твердые и жидкие лекарственные формы), стерильных лекарственных средств, лаборатории микробиологического анализа.
Инженер отдела управления качеством
from 11.2012 to 02.2015
(2 years 3 months)
OOO "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка обзоров по качеству продукции (Product Quality Review | PQR). Разработка стандартных операционных процедур (SOP), внутренних спецификаций.
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение квалификационных испытаний оборудования, помещений и систем (термостаты, холодильное оборудование, чистые помещения, система водоподготовки, паровые стерилизаторы, сухожаровые шкафы, лиофильные сушилки, лабораторное оборудование и пр.). Статистическая обработка данных.
• Проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов (подразделений, процессов).
• Проведение анализа рисков.
• Разработка САРА (корректирующих и предупреждающих действий).
• Первичная проверка производственного досье препарата.
• Поддержка работы системы документооборота.
• Работа на участках асептического наполнения (растворы для инъекций), мягких лекарственных форм (суппозитории), производства АФИ (микробный синтез), складского комплекса и участка транспортировки ( "холодовой" цепи), лаборатории биологического и технологического контроля.
Education
НФУ(Харьков), НУПТ (Киев), НАУ (Киев)
НФУ, (Харьков)
Higher, from 2007 to 2016 (8 years 5 months)
2014 - 2016 гг. Национальный фармацевтический университет (НФУ)
Факультет: Промышленной фармации
Специальность:Качество, стандартизация и сертификация
Тема диплома: «Применение диаграммы Исикавы при анализе рисков для качества на примере участка асептического производства», магистр, диплом с отличием
2011 - 2012 гг. Национальный университет пищевых технологий (НУПТ)
Факультет: Биотехнологии и экологического контроля
Кафедра: Биотехнологии микробного синтеза
Специальность: Фармацевтическая биотехнология
Тема диплома: «Проект производства препарата левомицетин в гелевой форме», специалист
2007 - 2011 гг. Национальный авиационный университет (НАУ)
Факультет: экологической безопасности
Кафедра: Биотехнологии
Специальность: Биотехнология биологически активных веществ
Тема диплома: «Получение липолитических препаратов из микроорганизмов», бакалавр
Additional education and certificates
UkrMedCert, "Основы валидации. Документация и организация валидационной деятельности"
2013
The Bridge, Курсы изучения английского языка
2013-2014
Стандарты Технологии Развитие/STD, "Quality Risk Management - система управления рисками фармацевтической компании"
2013, 2014
Стандарты Технологии Развитие/STD, "Квалификация лабораторного оборудования: этапы и документирование"
2013
Группа компаний ВИАЛЕК, "КОНФЕРЕНЦИЯ ДНИ ВАЛИДАЦИИ"
2015
UkrMedCert, "GMP. БАЗОВИЙ КУРС"
2014
Фармацевтическая отрасль, Международная конференция "Тенденции в области фармацевтического производства"
2016
Стандарты Технологии Развитие, "Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие"
2017
Knowledge and skills
Language proficiencies
- Ukrainian — fluent
- Russian — fluent
- English — average
Additional information
Личные качества: умение достигать желаемых результатов, организовывать людей для выполнения поставленных задач, развитые аналитические способности.
More resumes of this candidate
Kyiv, Remote
Higher education · Part-time
- Специалист группы мониторинга качества продуктов отдела управления качеством, ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев, 1 year 5 months
- Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем, ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", 9 months
Similar candidates
Quality manager, Assistant
Remote
Контролер якості харчової продукції
30000 UAH, Kyiv
Інженер з якості, начальник ВТК
Kyiv, Ivano-Frankivsk, Kharkiv
Інженер з якості
Kyiv
Спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості
Kyiv
Інженер з якості
Kyiv