Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/2214981

Work experience

Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем

from 05.2011 to now (13 years 1 month)
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Киев (выпуск фармацевтических препаратов)

•разработка протоколов квалификации;
•проведение квалификации (первичной и повторной) оборудования, чистых помещений систем (кондиционирование и подготовка воздуха, сжатые газы, вода, чистый пар);
•анализ полученных данных и разработка отчета о квалификации с рекомендациями по устранения отклонений и несоответствий;
•разработка отчетов о корректирующих и предупреждающих действиях (САРА), с описанием путей решения несоответствий и последующим отслеживанием выполнения рекомендаций;
•проведение SAT (оборудования и систем);
•подбор оптимальных параметров работы оборудования, формирование загрузок вспомогательных материалов;
•ввод оборудования в эксплуатацию и обучение персонала;
•написание, проверка и корректировка инструкций по работе с оборудованием;
•соучастие, проверка и внесение рекомендаций при разработке валидационного мастер-плана (VMP) и анализа рисков (AR);
•анализ несоответствий, возникших при работе с оборудованием и их последствий, а также поиск решений по их устранению и предотвращению;
•оптимизация процесса проведения квалификации и производственного процесса.

Работа с оборудованием:
Работаю в цехе по производству инъекционных препаратов в асептических и не асептических условиях (с последующей стерилизацией).
Оборудование: автоклавы для готовой продукции (Steris), автоклави для стерилизации вспомогательных материалов (Steris, Sterivap), депирогенизационные туннели (Neri, Macofar, Rota), машины для мойки ампул (Neri, CORIMA), камера для проведения медиафил теста (MFT).
Есть опыт работы с машинами для наполнения и запайки ампул, а также с инспекционными линиями.

Специалистом коллекторского центра

from 05.2010 to 05.2011 (1 year)
АТ «Сведбанк» (отдел дистанционных услуг)

Education

Национальный университет пищевых технологий (НУПТ)

Технология продуктов оздоровительного и функционального назначения, экспертиза качества и сертификация, Киев
Higher, from 2006 to 2011 (4 years 9 months)

Тема написания диплома: проект цеха по изготовлению безалкогольных напитков (проект цеховых помещений, подбор и расстановка оборудования, расчет рецептуры, подбор сырья, экономические расчеты)

Knowledge and skills

Language proficiencies

• Russian — fluent
• Ukrainian — fluent
• English — average