Елена

Олена Несененко
[open contact info](look above in the "contact info" section)
[open contact info](look above in the "contact info" section)
ДОСВІД РОБОТИ:
«МНВО «БІОКОН» Спеціаліст з ISO/GMP уповноважена особа березень 2021
• Забезпечую ефективну роботу служби якості. Розподіл обовя’зків та повноважень
• Розроблення та впровадження і вдосконалення процесів ІСМ
• Підготовка пакету документів для проведення сертифікаційного аудиту ISO 9001:2015 та ISO 22716:2007 (GMP)
• Координація діяльності групи внутрішніх аудиторів. Розроблення та проведення внутрішніх аудитів
• Контактування з зовнішніми аудиторами під час організації та проведення аудиту
• Розгляд та аналіз рекламацій та претензій до якості продукції
• Аналіз роботи підрядників. Проведення інспекційних перевірок в межах повноважень
• Контроль виробничих приміщень та виробничого персоналу на дотримання вимог ІСМ
ФК Здоров’я народу Контрольний майстер 2020 – 2021
• Формування досьє серії лікарського препарату
• Вибірковий контроль за дотриманням технологічного процессу
• Контроль правельності відображення процесів та засобів контролю при розробці технологічної документації
• Аналіз дефектів продукції: участь у розробці заходів, спрямованих на попередження та усунення причин виникнення дефекту
Аєропорт Харків «ТОВ НЬЮ СІСТЕМС АМ» Хімік 2019 – 2020
• Розробка СОП спільно з керівництвом
• Розробка інструктажів з експлуатації лабораторного обладнення
• Проведення фізоко-хімічних аналізів та видача сертифікату якості
Завод хімічних реактиві Технік лаборант 2018 – 2019
• Проведення аналітичного контролю якості при дослідженні стабільності лікарських засобів
ДП «ЮСІ М» Технік лаборант 2017- 2018
• Забезпечення контролю якості сировини та готової продукції
• Контроль терміну дії технічної документації. Видача сертифікатів якості
ОСВІТА:
2017Молодший спеціаліст/ технік – лаборант/ коледж НФАУ
2020Бакалавр/ Хімія/ ХНУ В.Н. Каразіна
2022 Магістр/ Якість стандартизація та сертифікація/ НФАУ

НАВИЧКИ:
• Швидко навчаюсь
• Увага до деталей
• Робота у короткий термін
• Робота під тиском
• Сильні комунікативні навички
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ:
• Сертифікат «Система менеджменту якості відповідно до вимог і положень міжнародного стандарту ISO 9001:2015»
• Сертифікат «Вимоги міжнародного стандарту ISO 22716:2007 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики»
• «Внутрішній аудитор систем управління. Керівні вимоги щодо здійснення аудитів систем менеджменту відповідно до стандарту ISO 19011:2018