Начальник відділу реєстрації лікарських засобів

ОБОВ’ЯЗКИ

Єдине в Україні підприємство з повним технологічним циклом виробництва препаратів інсуліну, оголошує про відкриття вакансії «Керівник відділу реєстрації лікарських засобів»

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування (біла заробітна плата в повному обсязі);
• соціальний пакет згідно чинного законодавства України;
• конкурентний рівень оплати праці;
• підтримка керівника та колег; можливості для побудови кар'єри;
• місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5 (біля Дарницької залізничної станції), обладнане укриття;
• графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.

Обов’язки:

• керування відділом для виконання проектів з реєстрації продуктів компанії, планування та контроль виконання робіт персоналом;
• планування та управління процесами реєстрації, постійний супровід і підтримка ефективного зв’язку з регуляторними органами цільових ринків

• забезпечення процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та вироби медичного призначення в межах України та інших країн;

• забезпечення сертифікації виробів медичного призначення;

• підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів;

• взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими державними регуляторними органами.

Основні вимоги:

• досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення 3 роки;

• знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ, законодавства країн СНД, ЄС, країн Латинської Америки (буде перевагою);

• знання вимог та стандартів міжнародних належних виробничих практик (GMP, GCP, GDP), вимог системи менеджменту якості;.

• Вища освіта.

• володіння іноземною мовою (англійська) на високому рівні ;

Надсилаючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на обробку Ваших персональних даних в межах та у спосіб встановлені чинним законодавством України.