Старший інженер з управління ризиками

АТ «Фармак» — це потужна виробнича компанія з 95-річною історією, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі.

Сьогодні Фармак має високотехнологічний завод у Києві і сучасний завод із виготовлення АФІ у Шостці з високим рівнем автоматизації усіх виробничих процесів. Все обладнання компанії — від світових брендів. В компанії є інноваційний R&D комплекс, який складається з 5 сучасних лабораторій і забезпечує випуск 20 нових лікарських засобів на ринок щорічно. На сьогодні в портфелі компанії більше 400 найменувань лікарських засобів. Лікарські засоби, що виготовляються, присутні у всіх 14 терапевтичних групах. За даними Proxima Research 2021 року, Фармак займає найбільшу частку фармацевтичного ринку України.

Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду 'Старший інженер з управління ризиками'

Ваші ключові обов’язки:

• розробляти процедури, які регламентують процес управління ризиками для якості.
• визначати процеси та об'єкти, які мають підлягати оцінці ризиків для: виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, управління матеріалами, управління приміщеннями та обладнанням і комп’ютерними системами.
• створювати нові та оновлювати існуючі методики оцінки ризиків.
• виступати експертом з якості в групах по оцінці ризиків та визначення заходів по їх зниженню.
• Розробляти періодичні звіти (квартальний, річний) щодо статусу діяльності з оцінки ризиків в рамках відповідальності відділу.
• Проводити аналіз та погодження заходів щодо зниження ризиків за результатами оцінки.
• Визначати підходи до проведення оцінки ризиків перехресної контамінації на виробничих дільницях, в складах та контрольних лабораторія підприємства.
• Координувати роботу з оцінки ризиків для об'єктів, що є зоною відповідальності інших департаментів
• Створювати та підтримувати в актуальному стані реєстр звітів з оцінки ризиків.
• Супроводжувати роботи з проведення токсикологічної оцінки АФІ (PDE/HBEL) із залучення експертів-токсикологів — планування, замовлення звітів, актуалізація реєстрів, перевірка отриманих звітів, узгодження актів виконаних робіт.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта, спеціальність Фармація, Біотехнологія, Хімічна технологія та інженерія, Стандартизація та сертифікація, Природничі науки.
• Досвід від 3-х років в галузі забезпечення якості виробництва.
• Розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
• Глибоке розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі
• Знання англійської мови на рівніIntermediate

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії.
• Комфортні умови праці на екологічно безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників: Siеmens, GEMU, AQUAFLOT, SBM, Bosch.
• Корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Постійне зовнішнє та внутрішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
• Турбота про довкілля, КСВ (донорство, допомога ЗСУ та ін).
• Комфортний офіс на Подолі.
• Графік роботи: 5/2 з 08:00 — 17:00

Надсилайте своє резюме з очікуваним рівнем заробітної плати.