Головний фахівець із сертифікації, інженер з валідації

ДП «Медичні закупівлі України» шукає Головний фахівець із сертифікації (інженер з валідації) .

Покращувати медичну систему в Україні — можливо це про тебе?

Основна мета посади — Забезпечення відповідності медичного обладнання та матеріалів до встановлених стандартів та сертифікаційних вимог.

Очікувані результати роботи та критерії оцінки виконаної роботи:

• Оцінка змінам у процесах та об'єктах, що впливають на статус валідації;
• Об'єкти на складі не суперечать його валідації;
• Визначений тип валідації об'єкту;
• Валідаційний майстер-план;
• Протокол валідації об'єкту, який проходить валідацію;
• Організовані проведення випробувань об'єктів та процесів, передбачених протоколом валідації;
• Проведені розрахунки та обробка даних, передбачені протоколом валідації;
• Звіт з валідації.

Що потрібно буде робити:

• Проводити аналіз та експертизу медичного обладнання та матеріалів на відповідність сертифікаційним вимогам.
• Брати участь у проведенні процедур сертифікації та ведення відповідної документації.
• Забезпечувати взаємодію з виробниками та регулюючими органами з метою виконання сертифікаційних вимог.

Чому ти? Ти впораєшся з цією роботою, якщо:

• Володієш високим рівнем організаційних та комунікативних навичок.
• Маєш знання процесів сертифікації та валідації.
• Маєш інженерні/технічні знання, або можеш розібратись в інженерному/технічному питанні

Musthave для майбутнього колеги (кваліфікаційні вимоги):

• Досвід роботи у сфері валідаційної діяльності у фармацевтичній галузі від 2-х років
• Знання нормативної документації в області контролю та забезпечення якості; принципи валідації процесів, кваліфікацій приміщень та обладнання, інженерних систем, автотранспорту
• Мова. Вільне володіння українською, знання англійської буде перевагою.
• Технології. Знаєте, як користуватись MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Освіта. Закінчена профільна вища освіта (освіта з відзнакою чи соціальною активністю, а також додаткова профільна освіта буде перевагою).

Чому ми? У свою чергу ми пропонуємо:

• Драйвову атмосферу та натхнення від виконаної роботи і вражаючих результатів.
• Прогресивну та професійну команду, що кидає виклик старій радянській системі, з якою можна познайомитись ще на етапі конкурсу.
• Навчання та розвиток. Можливості для кар'єрного та професійного зростання.
• Офіційне працевлаштування згідно КЗпП України, всі соціальні гарантії відповідно до законодавства; гідна фінансова винагорода (своєчасна, офіційна, посадовий оклад 40 000 грн до оподаткування); щорічна відпустка 28 календарних днів (матеріальна допомога до відпустки)
• Ресурси: корпоративний зв’язок, забезпечення технікою, IT інструменти для роботи, є світло, інтернет 24/7.

Поданням свого резюме та інших аплікаційних документів, ти надаєш ДП «Медичні закупівлі України» дозвіл на збереження та обробку персональних даних, які містяться у цих документах.

Будьте готові виконати тестове завдання. Тільки так ти краще відчуєш, що доведеться робити на цій посаді, а ми зрозуміємо, на що ти здатний/на.