Інженер з організації аудитів

Farmak — це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Фармак — найбільший експортер ліків в Україні — експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому.

Зараз ми шукаємо Інженера з організації аудитів в Департамент управління якості.

Ціль посади: Забезпечувати підтримку функціонування процесу Аудити виробників та постачальників та Самоінспекцій через їх планування, оцінку ризиків та комунікацію з контрагентами.

Ми гарантуємо:

• Офіційну заробітну плату.
• Бонуси за виконання KPI.
• Медичне страхування за рахунок компанії.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля.
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т. Шевченко (Кирилівська, 74).
• Графік роботи: 5/2 (з 08:00—17:00(з пн-чт), з 08:00—16:00(пт)в зимовий час, з 08:00—15:00 в літній час).

Що необхідно для успішного виконання задач:

• Вищаосвіта за спеціальністю (біо) фармацевтична, технічна, медична, хімічна/ біологічна.
• Досвід роботи не менше 2 роки в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Глибокі знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші).
• Глибоке розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію)
• Поглиблені теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025; ISO 19001

• Готувати пропозиції щодо планів зовнішніх аудитів виробників та постачальників та самоінспекцій.
• Проводити аналіз ризиків для планування по процесу Аудити та Самоінспекцій.
• Проводити погодження зовнішніх аудитів з виробниками та постачальниками та здійснювати комунікацію щодо їх проведення.
• Розробляти Програми аудитів.
• За результатами зовнішніх аудитів проводить запит САРА планів у виробників та постачальників.
• Забезпечувати проведення розслідувань причин відхилень, виявлених в ході самоінспекцій.
• Аналізувати та готувати пропозиції по удосконаленню та розвитку процесу в комп’ютеризованих системах.
• Розробляти технічні завдання, вимоги користувача до комп’ютеризованих систем та інструкції користувача.
• Проводити періодичну оцінку аудиторів та кандидатів в аудитори.
• Залучатися до проведення зовнішніх аудитів та самоінспекцій згідно затверджених планів.
• Складати звіти з аудитів.

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, перевірку та зберігання.