Спеціалист з реєстрації лікарських засобів

В сучасну українську фармацевтичну компанію, яка імпортує на український ринок лікарські засоби, медичні вироби та БАДи потрібенспеціаліст з реєстрації препаратів

Вимоги:

• Вища фармацевтична, хімічна, біологічна освіта;
• Знання законодавства України в реєстрації та обігу ЛЗ;
• Володіння англійською мовою не нижче Pre Intermediate;
• Відповідальність, уважність, старанність

Обов’язки:

• Підготовка та перевірка реєстраційного досьє;
• Збір і підготовка всіх необхідних документів на препарати, що підлягають реєстрації;
• Перевірка та коригування реєстраційних матеріалів, наданих заводами-виробниками з метою реєстрації препаратів;
• Підготовка та перевірка маркування упаковки, макетів упаковок, тексту інструкцій та їх узгодження з виробником;
• Ведення процесу реєстрації та перереєстрації лікарських препаратів, дієтичних добавок, медичних виробів;
• Взаємодія з регуляторними органами України (МОЗ, ДЕЦ, та недержавними експертними організаціями);
• Ведення архіву реєстраційної документації;
• Подання документів до МОЗ, супровід процесу реєстрації, перереєстрції, внесення змін до реєстраційеих матеріалів та отримання затверджених документів з МОЗ;
• Моніторинг українських правил реєстрації та контролю за якістю лікарських препаратів.

Компанія пропонує:

• Робота з препаратами європейського виробництва
• Достойний рівень заробітної плати
• Комфортне робоче місце
• Медичне страхування