Начальник відділу фармацевтичної розробки

Фармацевтична фабрика «ВІОЛА» — сучасне фармацевтичне підприємство, яке більш ніж 80 років працює над створенням лікарських засобів. Наша компанія (на відміну від більшості інших) стабільно продовжує свою роботу незалежно від проблем і складнощів, з якими стикаємося ми зараз. Разом ми продовжуємо роботу, зберігаємо робочі місця, зберігаємо можливість отримання заробітної плати, зберігаємо відносини з клієнтами, постачальниками та партнерами, виконуємо усі наші зобов’язання. Наразі ми запрошуємо Начальника відділу фармацевтичної розробки стати частиною нашої команди.

Ти наш кандидат якщо:

• маєш вищу освіту «біологія», «хімія», «фармація», «медицина» або «якість, стандартизація та сертифікація»;

• маєш знання вимог українського законодавства, щодо реєстрації лікарських засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, косметичних та деззасобів;

• маєш знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів та парафармацевтичної продукції, в частині: підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP, фармацевтичної розробки,

• знання регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі, Настанов та Директив Європейського союзу, Державної Фармакопеї України, Європейської, Американської та Британської фармакопей.

• маєш досвід оцінки відповідності документації з якості, безпеки та ефективності лікарських засобів та парафармацевтичної продукції вимогам українського та європейського законодавства;

• знаєш англійську мову на рівні вище середнього (бажано).

В нашій команді ти будеш:

• займатись організацією роботи відділу фармацевтичної розробки (підбір і навчання персоналу, планування, звітність, бюджетування, матеріально-технічне забезпечення сировиною і витратними матеріалами);

• розробляти документації і процедури, пов’язані з фармацевтичною розробкою;

• брати участь в процесах вибору нових видів продукції, оцінювати технічну можливість розробки, погодження термінів проведення розробки та вартості робіт;

• планувати та реалізовувати роботи відповідно до завдань із розробки нових видів продукції різних категорій (лікарських засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, косметичної продукції та дезінфекційних засобів), удосконалювати існуючі технології;

• Організовувати та контролювати роботи по підготовці документів, що входять до складу реєстраційних досьє на лікарські препарати, зокрема Модуль 3 (Якість) в форматі еCTD, а також технічної документації для різних категорій парафармацевтичної продукції;

• Організовувати роботи відділу по підготовці зразків нових препаратів для проведення експертизи якості при реєстрації та внесенні змін; для проведення доклінічних і клінічних досліджень.

• Організовувати проведення НДР, зокрема спільно з науково-дослідницькими установами і науковими колективами; робота з співвиконавцями, аналіз отриманих результатів.

Працюй прозоро. Стабільна заробітна плата і офіційне працевлаштування.

Вливайся миттєво. Допомога колег і керівників в адаптації новачків.

Пишайся роботою. Кар'єра в компанії, що входить в ТОП-10 провідних вітчизняних виробників України.

Перебувай у комфорті. Сучасне виробництво, гідні умови праці.

Розвивайся! Можливість кар'єрного росту та розвитку, велика частина команди — це співробітники, які виросли всередині компанії. Зростай разом з нами.

Побачив себе на позиції Начальника відділу? Телефонуй прямо зараз.