Експерт відділу експертизи генеричних лікарських засобів

• Проведення експертної оцінки матеріалів реєстраційних досьє щодо безпеки генеричних лікарських засобів у рамках процедур державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін.
• Аналіз матеріалів з фармаконагляду, планів управління ризиками, даних клінічної безпеки, проєктів інструкцій для медичного застосування та інших документів реєстраційного досьє.
• Підготовка обґрунтованих експертних висновків за результатами оцінки матеріалів щодо безпеки лікарських засобів.
• За потреби — проведення експертизи матеріалів реєстраційних досьє інших типів лікарських засобів.
• Підготовка проєктів службових, інформаційних, аналітичних та звітних документів у межах повноважень.
• Надання консультативної допомоги заявникам.
• Планування роботи, підготовка звітності, участь у виконанні завдань відділу та забезпечення дотримання вимог системи менеджменту якості.
• Постійне підвищення професійної кваліфікації, дотримання вимог законодавства, правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці та запобігання конфлікту інтересів.

Вимоги до кандидатів:

• Вміння аналізувати та критично оцінювати інформацію.
• Вища медична/фармацевтична освіта.
• Досвід роботи за напрямом — не менше 1 рік.
• Володіння англійською мовою — не нижче рівня середнього.
• Вміння працювати в команді, високий рівень відповідальності, цілеспрямованість.
• Впевнений користувач ПК (MS Office, електронний документообіг, робота з інформаційними ресурсами).

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.
• Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.
• Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.

Якщо ваше резюме нас зацікавить, ми з вами зв’яжемось найближчим часом.

Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас.

Надсилаючи своє резюме, Ви надаєте згоду на обробку своїх персональних даних відповідно до Закону України «Про захист персональних даних».