Експерт відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію

Опис вакансії:

• Проведення спеціалізованої експертизи матеріалів реєстраційного досьє (модуль 3 «Якість. Хімічна, фармацевтична та біологічна інформація») лікарських засобів, що містять хімічні та/або біологічні діючі речовини, а також препаратів крові та вакцин;
• Організація та контроль своєчасності проведення спеціалізованої експертизи експертами відповідно до встановлених процедур і термінів;
• Аналіз матеріалів реєстраційного досьє під час державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів;
• Підготовка експертних висновків та супровідної документації за результатами проведеної експертизи;
• Забезпечення відповідності експертної оцінки вимогам чинного законодавства України, міжнародним стандартам та нормативним документам.

Вимоги до кандидатів:

• Вміння аналізувати та критично оцінювати інформацію.
• Вища медична/фармацевтична освіта.
• Досвід роботи за напрямом — не менше 1 рік.
• Володіння англійською мовою — не нижче рівня середнього.
• Вміння працювати в команді, високий рівень відповідальності, цілеспрямованість.
• Впевнений користувач ПК (MS Office, електронний документообіг, робота з інформаційними ресурсами).

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.
• Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.
• Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.

Якщо ваше резюме нас зацікавить, ми з вами зв’яжемось найближчим часом.

Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас.

Надсилаючи своє резюме, Ви надаєте згоду на обробку своїх персональних даних відповідно до Закону України «Про захист персональних даних».