Оксана
Провідний інженер-технолог з розробки НЛЗ, менеджер з реєстрації, CMC manager
- Возраст:
- 30 лет
- Город:
- Киев
Контактная информация
Соискатель указал телефон и эл. почту.
Фамилия, контакты и фото доступны только для зарегистрированных работодателей. Чтобы получить доступ к личным данным кандидатов, войдите как работодатель или зарегистрируйтесь.
Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/10519886
Загруженный файл
Это резюме размещено в виде файла. Эта версия для быстрого просмотра может быть хуже, чем оригинал резюме.
Дата народження: 31.08.1993р.
Телефон: [
Е-mail: [
Професійний досвід
Червень 2022 – по теперішній час, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», посада – провідний інженер-технолог групи технологічних розробок, відділу фармацевтичних розробок.
Травень 2018 – червень 2022, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», посада – інженер-технолог групи технологічних розробок, відділу фармацевтичних розробок.
Основні обов’язки:
• формування бюджетів проєктів
• розробка складу та технології виготовлення нових лікарських засобів різного рівня складності (рідка форма: розчини для ін’єкцій, розчини для зовнішнього застосування, тверда форма: таблетки, таблетки, вкриті оболонкою, капсули, саше);
• масштабування технологічного процесу з лабораторних у виробничі умови, супровід виробництва дослідно-промислових серій;
• проведення робіт щодо вдосконалення технології виробництва ЛЗ;
• формування «Модуль 3. Якість» реєстраційного досьє у форматі CTD;
• формування ТУ на засоби;
• трансфер технологій виробництва продуктів на виробничі потужності, супровід виробництва перших промислових серій;
• розробка, впровадження та актуалізація нормативної документації;
• навчання молодших фахівців.
листопад 2015 – травень 2018, ТОВ «Фармекс-Груп», посада – інженер-технолог центру фармацевтичних розробок.
Основні обов’язки:
• розробка складу та технології виготовлення нових лікарських засобів (м‘яка форма: песарії та супозиторії, тверда форма: м’які желатинові капсули, таблетки), технології їх виготовлення та методик очищення обладнання;
• формування «Модуль 3. Якість» реєстраційного досьє;
• розробка нормативної документації (стандартні операційні процедури, регламенти, технологічні карти, тощо);
• підготовка протоколів та звітів про технологічний процес.
липень 2015 – листопад 2015, ІП «Кока-кола Беверіджиз Україна Лімітед», посада – контролер якості.
Основні обов’язки:
• забезпечення контролю випуску безпечної та якісної продукції за допомогою проведення відповідних лабораторних аналізів, а саме:
• контроль якості напою (контроль основних показників напою: СО2, тиску, температури, рН, Brix, нітритів, хлоридів, амонію, мутності, кольоровості тощо);
• контроль якості упаковки (контроль задовільного стану пляшки, етикетки, закупорювального патрону);
• калібрування лабораторного обладнання.
жовтень 2014 – червень 2015, Національний університет харчових технологій, кафедра біохімії та екологічного контролю, посада – старший лаборант.
Основні обов’язки:
• приготування реактивів та обладнання;
• проведення лабораторних та науково-дослідних робіт із студентами;
• підтримка робочого стану лабораторій та належного їм устаткування.
Професійні навички
• знання стандартів GMP;
• знання технології виробництва рідких, твердих, м’яких лікарських засобів;
• знання принципів фармацевтичної розробки нових лікарських засобів;
• планування експериментальних досліджень за принципом QbD;
• навики роботи з лабораторним обладнанням для напрацювання м’яких, рідких та твердих лікарських форм;
• навики роботи з лабораторним обладнанням для визначення фармако-технологічних показників м’яких, рідких та твердих лікарських форм;
• навики формування «Модуль 3. Якість» реєстраційного досьє у форматі CTD;
• навики формування ТУ на засоби;
• навики масштабування технології у виробничі умови, трансферу технології виробництва нових ЛЗ у виробничі потужності (впроваджено у виробництво близько десяти нових найменувань);
• навики формування НТД;
• визначення основних гідрохімічних показників стічних вод: ХСК, БСК, нітрити, нітрати, амонійний азот;
• спектрофотометричний аналіз,
• фотоелектроколориметричний аналіз;
• експертиза продуктів харчування;
• проведення розрахунків параметрів очисних споруд;
• розробка екологічної документації;
• знання екологічного законодавства, основ технології переробки рослинної та тваринної сировини.
Освіта
Квітень 2023 – Червень 2023 – Harvard Medical School, HMX Fundamentals – Pharmacology.
2014 – 2015 рр. – магістратура Національного університету харчових технологій, факультет Біотехнології та екологічного контролю, спеціальність «Екологія та охорона навколишнього середовища», денна форма. Диплом з відзнакою.
2010 – 2014 рр. – бакалаврат Національного університету харчових технологій, факультет Біотехнології та екологічного контролю, спеціальність «Екологія, охорона навколишнього середовища, збалансоване природокористування», денна форма.
2000 – 2010 рр. – Червоноградська загальноосвітня школа №6 I-III ступенів.
Додаткова освіта: 2001-2006 - музична школа, клас бандури. Диплом з відзнакою.
Наукова діяльність
Протягом навчання займалась науково-дослідною діяльністю на базі кафедри біохімії та екологічного контролю по темі «Удосконалення технологічної карти очищення стічних вод молокозаводів». Результатом роботи стали участь у міжнародних конференціях, конкурсах наукових робіт, публікація тез доповідей, співавторство 2 наукових статей, співавторство 1 патенту.
Культурно-масова робота
Протягом навчання приймала участь у творчих вечорах та конкурсах, концертах. Постійний учасник творчих вечорів факультету.
Знання мов
українська (рідна), російська (високий рівень), польська (середній рівень), німецька (нижче середнього), англійська (нижче середнього).
Комп’ютерні навички
• робота в середовищі MS Office (Word, Excel), MS Project, SAP, AutoCAD, Kомпас, 1C 7.7, MapInfo.
• досвідчений користувач Internet.
Нагороди:
• дворазовий іменний стипендіат (стипендія ім. Г.О. Нікітіна);
• нагороджена знаком «130 років НУХТ» за сумлінне навчання, наукові здобутки та активну участь у культурному житті університету;
• нагороджена дипломом першого ступеня та грамотою за активну участь в роботі 81 міжнародної конференції молодих учених, аспірантів і студентів «Наукові здобутки молоді – вирішенню проблем харчування людства у ХХІ столітті»;
• нагороджена грамотою за перемогу у I турі та дипломом за участь у ІІ турі Всеукраїнського конкурсу студентських наукових робіт за галуззю науки «Екологія та екологічна безпека»;
• нагороджена грамотою за проявлений творчий потенціал та нестандартний підхід у вирішенні складних наукових завдань з екології та екологічної безпеки на Всеукраїнському конкурсі студентських наукових робіт за галуззю науки «Екологія та екологічна безпека» 2014-2015 рр.;
• нагороджена грамотою за наукову діяльність та активну участь у культурному житті факультету;
• нагороджена дипломом за активну участь та високі досягнення в навчанні під час проходження модульної програми «Talent Pool».
Особисті якості
Відповідальна, ініціативна, цілеспрямована, комунікабельна, добре навчаю, пунктуальна, швидко навчаюсь.
Захоплення
Музика, література, флористика.
Похожие кандидаты
Інженер-технолог, біотехнолог, мікробіолог, асистент менеджера з реєстрації лікарських засобів
Киев
Інженер-технолог провідний (складально-монтажне виробництво)
Киев
Менеджер, інженер-технолог (виробництво)
18000 грн, Киев
Провідний інженер-проєктувальник, технолог
Киев
Инженер, технолог, технический специалист, менеджер по качеству
Киев, Днепр
,
еще 2 города