Юлия

Резюме
Донець Юлія

Дата народження: 5 липня 1986 (38 років).
Тел: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»). E-mail: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Адреса: Київська обл., м. Бровари
ОСВІТА:
2003–2008 Національний університет харчових технологій (НУХТ). Факультет: Технологія цукристих речовин, спеціальність: Промислова біотехнологія. Спеціаліст.

ДОДАТКОВА ОСВІТА

Основні напрямки підготовки: фармацевтична розробка лікарських засобів, біоінженерія, органічний синтез, промислова технологія ЛЗ.
2005–2010 Національний університет харчових технологій (НУХТ). Факультет: Облік фінансів підприємницької діяльності, спеціальність: Бухгалтерський облік, аналіз, аудит (заочна форма навчання). Спеціаліст.
ДОСВІД РОБОТИ:

Лютий 2020 –на сьогодні

Вересень 2019-січень 2020

Травень 2019-серпень 2019

Жовтень 2014-січень 2016

Липень 2008-вересень 2014

ТОВ «БРОВАФАРМА» Виробництво та розробка ветеринарних препаратів
Мікробіолог Науково-дослідної контрольної лабораторії
Основні обов’язки:
• Контроль стерильності, мікробіологічної чистоти готових препаратів, сировини, проміжних продуктів, матеріалів, води високоочищеної
• Моніторинг мікробіологічної чистоти класифікованих приміщень (контроль повітря, поверхонь, обладнання, персоналу)
• Моніторинг концентрації аерозольних часток в повітрі чистих приміщень
• Участь у валідації методик контролю стерильності та мікробіологічної чистоти
• Приготування та контроль якості живильних середовищ (вхідний контроль, перевірка ростових властивостей)
• Участь упроведенні кваліфікації та рекваліфікації чистих приміщень
• Участь у проектуванні нової мікробіологічної лабораторії
• Розробка документації для організації роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до ISO 17025
ПАТ «ФАРМАК»
Інженер по рекламаціях Відділу сертифікації та випуску продукції
Основні обов'язки:
• Організація роботи зі скаргами, рекламаціями, відкликами
• Участь у процесі розслідування причин рекламацій
• Оформлення пакету документів, звіту по рекламації
• Контроль над виконанням САРА
• Робота із заявниками рекламацій
ПАТ «ФАРМАК»
Бактеріолог Лабораторії мікробіологічного контролю Відділу контролю якості
Основні обов’язки:
-Контроль стерильності і мікробіологічної чистоти готових лікарських засобів, сировини і напівпродуктів, валідаційних зразків, допоміжних матеріалів, первинної упаковки
-Оформлення звітів по контролю, аналіз трендів
-Участь у розробці СОП, документації для роботи лабораторії
ВІДПУСТКА ПО ДОГЛЯДУ ЗА ДИТИНОЮ: Січень 2016 - Квітень 2019
ПАТ «ФАРМАК»
Інженер сектору дослідження стабільності (Департамент контролю якості)
Основні обов'язки:
• Повний супровід процедури дослідження стабільності
• Організація і проведення відбору проб ГЛЗ
• Робота з архівними зразками по стабільності
• Оформлення звітів по стабільності, річних оглядів якості, аналіз трендів
• Оформлення та актуалізація Досьє по стабільності
• Управління відхиленнями та невідповідностями під час дослідження
ПРАТ «Біофарма» Розробка, виробництво та контроль препаратів крові
Інженер з якості Сектору приймання та випуску готової продукції
Основні обов'язки:
• Організація і проведення відбору проб ГЛЗ, сировини, матеріалів
• Формування сертифікатів якості на ГЛЗ та дозволу на реалізацію
• Контроль над веденням процесу виробництва ГЛЗ (ін'єкційні форми, інфузії, пробіотики, ректальні, інтраназальні препарати, очні краплі) та їх якості
• Організація і проведення внутрішніх аудитів (самоінспекцій) на виробництві
• Робота з виробничою документацією, формування і оцінка Досьє на серію
• Зовнішній контроль ЛЗ (препарати крові, пробіотики, імунобіологічні, рекомбінантні препарати), взаємодія з державними контролюючими організаціями
• Робота з рекламаціями, управління невідповідностями
• Ведення архіву ГЛЗ та сировини (розподіл зразків, вилучення, знищення)
• Організація процесу дослідження стабільності (ведення архіву зразків, проведення контролю, формування Досьє стабільності, звітність по результатах кожної точки, аналіз трендів)
• Управління змінами (внутрішніми, зовнішніми)
СЕРТИФІКАТИ НАВЧАННЯ:

2013: GMP: Обзор базовых требований (ООО «Стандарты Технологии Развитие»)
2015: Изучение стабильности (ООО «Стандарты Технологии Развитие»)
2019: Робота з рекламаціями та управління відкликаннями (ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»)
2020: Микробиологический мониторинг воздуха в чистых зонах А-D и линиях заполнения («Sartorius»), Исследование микробиологической чистоты в производстве лекарственных средств («Sartorius»), Контроль стерильности ЛС в соответствии с требованиями ГФ и Европейской фармакопеи («Sartorius»), Готовые решения для подготовки, очистки и стерилизации растворов, сред и сывороток («Sartorius»)
2022: Контроль производства лекарственных средств по микробиологическим показателям в соответствии с ГФУ (ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»)

МОВИ:

Українська, російська – вільно, англійська – рівень А2
КОМП’ЮТЕРНІ НАВИЧКИ:

MC Office, 1C.

ОСОБИСТІ ЯКОСТІ:

Бажаний рівень з/п:
Професіоналізм, пунктуальність, здатність досягати поставленої мети у визначені строки, високий рівень відповідальності та самоорганізації, аналітичні здібності, увага до деталей, грамотність.

30-35 тис. грн