Контактная информация

Соискатель указал телефон , эл. почту и адрес.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/1316054/

Опыт работы

Мікробіолог Дослідного центру

с 05.2012 по наст. время (12 лет 4 месяца)
Київмедпрепарат, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Розробка і перевірка придатності методик контролю готової продукції, напівпродуктів, субстанцій, сировини, допоміжних матеріалів за мікробіологічними показниками (мікробіологічна чистота, стерильність, бактеріальні ендотоксини, кількісне визначення антибіотиків, ефективність антимікробних консервантів, механічні включення) відповідно до вимог провідних фармакопей світу. Трансфер методик до лабораторії контролю якості
•Формування аналітичної нормативної документації, актуалізація та введення в дію АНД.
•Аналіз DMF виробників субстанцій, адаптація та трансфер методів контролю до лабораторії контролю якості
•Проведення процесних валідацій на виробництві лікарських засобів, участь у валідації технологічних процесів виробництва стерильних та нестерильних ЛЗ, дієтичних добавок, косметичних засобів.
•Розробка інструкцій, СРП

Мікробіолог Відділу контролю якості

с 06.2003 по 07.2010 (7 лет 1 месяц)
Київмедпрепарат, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Контроль якості стерильної продукції за показниками: стерильність, механічні включення, кількісне визначення антибіотиків
•Контроль мікробіологічної чистоти нестерильних ЛЗ: таблетки, капсули, м’які лікарські форми

Мікробіолог цеху ін’єкційних форм та цеху таблетованих форм

с 10.2000 по 06.2003 (2 года 8 месяцев)
Київмедпрепарат, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

•Моніторинг чистих приміщень
•Навчання персоналу, що працює в чистих приміщеннях

Образование

Національный аграрний університет

Лікар ветеринарної медицини, Київ
Высшее, с 1995 по 2000 (5 лет)

Дополнительное образование и сертификаты

Киевские курсы повышения квалификации руководящих работников и специалистов медицинской промышленности(Украина, Киев)

Год окончания 2002

Сертификат участии в тренинге компании Нeathside Общие аспекты Валидации(Украина, Киев)

Год окончания 2003

"Базовые требования к производству стерильных ЛС в рамках актуализированных правил GMP. Производство в асептических условиях."

2012г

«GMP Annex 1. Виробництво стерильних лікарських засобів»

2023

Знания и навыки

• IFS Applications
• Користувач ПК
• Мікробіологічні випробування
• Уміння аналізувати
• Ведення документації

Знание языков

Английский — начинающий

Дополнительная информация

Особисті якості: сумлінна, відповідальна, пунктуальна, винахідлива,
спокійна, чесна.