Контактная информация

Соискатель указал телефон , эл. почту и адрес.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/1376784

Опыт работы

Інженер з якості

с 10.2020 по 01.2024 (3 года 3 месяца)
ПрАТ "Національна Гомеопатична спілка", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-проведення кваліфікаційних випробувань лабораторного та виробничого обладнання, систем забезпечення та "чистих" приміщень, складських приміщень;
- організація та планування валідаційних випробувань;
- підготовка бланків валідаційних протоколів;
- Оформлення отриманих результатів валідації/кваліфікації;
-розробка та актуалізація валідаційних протоколів, стандартних робочих методик (СРМ);
- розробка та актуалізація валідаційних майстрів планів;
- участь у ліцензійній перевірці виконання GMP-вимог.

Розробка та впровадження на підприємстві документації системи управління якістю. Складання планів, графіків, звітів, необхідні функціонування системи менеджменту якості для підприємства. Розробка річних графіків проведення внутрішніх аудитів на підприємстві та контроль його виконання.

Інженер з валідації

с 11.2013 по наст. время (10 лет 7 месяцев)
АТ" Лубнифарм", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

1. Розробка документації IQ-OQ-PQ для фармацевтичного обладнання, інженерних систем.
2. Проведення IQ-OQ-PQ випробувань.
3. DQ (проекти фармацевтичного виробництва)
4. Валідація технологічного процесу.
5. Робота з інспекційною комісією.
6. Розробка та актуалізація СРМ
7. Ведення та складання валідаційного майстер-плану.
8. Ведення документації всередині відділу.
9. Кваліфікація обладнання (виробничого/лабораторного).
10. Кваліфікація виробничих приміщень (контрольованих та В-D-С-класу).
11. Кваліфікація складських приміщень.

Лаборант хімічного аналізу

с 09.2012 по 12.2012 (3 месяца)
ТОВ "Оржицький цукровий завод", Інші країни (Сільське господарство, агробізнес)

Образование

Національний фармацевтичний університет

Фармацевтичних технологій та менеджменту, Якість, стандартизація та сертифікація, Харків
Высшее, с 2022 по 2024 (2 года)

Диплом з відзнакою

НУХТ

БЦВ, Киев
Высшее, с 2007 по 2012 (4 года 8 месяцев)

Работала в лаборатории с 3 курса

Дополнительное образование и сертификаты

ООО "УКРМЕДСЕРТ" семинар "Технологический процесс ( в соответствии с требованиями GMP). Валдация технологического процесса.

2014, 1 день

STD "Как успешно провести аудит системы фармаконадзора локальным офисам, партнерам, дистрибьюторам и третьим лицам"

21.10.2021 г

"Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения,порядок верификации/валидации методик,оборудования"

21.12.2021 г.

Vialek "Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP"

22.04.2021 г.

Стерилізація шляхом фільтрації. Готовність до PUPSIT та аналіз ризиків втрати цілісності фільтра.

25.04.2024 р

Знания и навыки

Знание языков

• Английский — средний
• Русский — свободно
• Украинский — свободно