Контактная информация

Соискатель скрыл свои личные данные, но вы сможете отправить ему сообщение или предложить вакансию, если откроете контакты.

Опыт работы

Старший майстер

с 12.2024 по наст. время (1 год 2 месяца)

Обов'язки:
🔹Організація виробничих процесів на дільниці з виготовлення ін’єкційних лікарських засобів з урахуванням планових показників та технологічних вимог.
🔹Аналіз ефективності виробничої діяльності дільниці, виявлення вузьких місць, формування пропозицій щодо оптимізації.
🔹Написання аналізів ризику, актів змін.
🔹Забезпечення безперервності технологічного циклу та контроль за дотриманням усіх етапів процесу виробництва.
🔹Здійснення своєчасного випуску продукції належної якості, відповідно до затвердженого графіка.
🔹Контроль дотримання всіх процедур і регламентів підлеглим персоналом та особисте їх виконання у межах своєї відповідальності.
🔹Проведення належного протоколювання технологічного процесу, перевірка правильності внесення даних до протоколів виробництва партій/серій.
🔹Перевірка стану виробничих приміщень, контроль належної експлуатації обладнання, ініціювання ремонтів та усунення технічних несправностей при їх виникненні.
🔹Ініціювання процедур у разі виявлення браку або відхилень (створення заявок, написання звітів з відхилень).
🔹Участь у аудитах і самоінспекціях, підготовка необхідної документації та супровід перевірок для забезпечення відповідності вимогам GMP та внутрішнім стандартам.
🔹Управління виробничим персоналом, включаючи координацію дій, розподіл обов’язків і підтримку ефективної командної роботи.
🔹Заповнення табелів обліку робочого часу.
🔹Контроль дотримання вимог охорони праці, техніки безпеки та санітарних норм на всіх етапах виробництва.
🔹Проведення внутрішнього навчання та інструктажів.
🔹Узгодження та участь у розробці виробничої документації, її впровадженні та актуалізації.

Досягнення:
🔹Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).
🔹Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.
🔹Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.
🔹Організація роботи персоналу.
🔹Корпоративний наставник і викладач.
🔹Розробка власної програми та проведення внутрішнього професійного навчання для працівників підприємства згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП: робота з використанням RABS, проведення асептичних втручань, належна експлуатація виробничих приміщень, проведення щозмінних мікробіологічних контролів.
🔹Підготовка нових працівників.

Образование

ЛНУ ім. Івана Франка

Біологічний, Львів
Высшее, с 2014 по 2019 (5 лет)

Бакалавр біофізики та біоінформатики. Вчитель біології та хімії.
Магістр мікробіології. Викладач.

Дополнительное образование и сертификаты

Належна виробнича практика. Додаток 1 Виробництво стерильних лікарських засобів (оновлені вимоги Додатку 1)

2024

GMP\GDP. Курс навчання аудиторів. Управління процесом внутрішніх і зовнішніх аудитів для виробників лікарських засобів

2025

Знания и навыки

• Відповідальність
• Ведення документації
• Уміння аналізувати
• Наполегливість
• Висока працездатність
• Адаптивність
• Аналіз даних
• Цілеспрямованість
• Управлінські навички
• Ощадливе виробництво

Знание языков

Английский — выше среднего