- Файл
Віктор
Перекладач англійської
Контактная информация
Соискатель указал телефон и эл. почту.
Фамилия, контакты и фото доступны только для зарегистрированных работодателей. Чтобы получить доступ к личным данным кандидатов, войдите как работодатель или зарегистрируйтесь.
Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/15826486/
Загруженный файл
Файл содержит еще 2 страницы.
Версия для быстрого просмотраЭто резюме размещено в виде файла. Эта версия для быстрого просмотра может быть хуже, чем оригинал резюме.
Особисті дані
П.І.Б. Іванов Віктор Олександрович
Адреса вул.Романа Ратушного 17, 03141, Київ, Україна
Телефон [
E-mail [
Освіта
• Магістр англійської філології, Національний педагогічний університет ім. М.П.
Драгоманова, Київ, Україна – 2008 - 2013
• Магістр зі спеціальності “Якість, стандартизація, сертифікація”, Національний
фармацевтичний університет, Харків Україна - 2014 - 2016
Досвід роботи
IQVIA, Київ, Україна – Липень 2025 – Листопад 2025
Науковий співробітник клінічних досліджень – Липень 2025 – Листопад 2025
Обов’язки:
• Проведення моніторингових візитів та забезпечення проведення досліджень у
відповідності рекомендаціям ICH-GCP та протоколам досліджень.
• Підготовка і перевірка документації клінічних досліджень відповідно до протоколів та
нормативних вимог.
• Координація взаємодії з дослідницькими центрами та забезпечення коректного збору
клінічних даних.
• Медичний переклад (Англійська мова)
• Співпраця з логістичними та постачальницькими службами.
• Організація та проведення тренінгів для персонала дослідницького центру
• Моніторинг дотримання етичних норм і стандартів під час проведення клінічних
досліджень.
• Співпраця з міжфункціональними командами для розробки та підтримки систем
моніторингу клінічних випробувань та документації досліджень
• Перевірка і Верифікація первинної документації та вихідних даних
• Оцінка потенційних ризиків у місці проведення дослідження
Fortrea, Київ, Україна – Травень 2024 – Липень 2025
Аналітик даних/Спеціаліст з централізованого моніторингу – Травень 2024 – Липень 2025
Обов’язки:
Page 1 of 6
• Аналіз та валідація клінічних даних.
• Співпраця з дослідницькими центрами для координації збору і перевірки клінічних даних
• Виявлення, аналіз та інтерпретація тенденцій і аномалій у базах клінічних даних
• Підготовка та презентація детальних звітів про результати аналізу
• Здійснення централізованого моніторингу у режимі реального часу
• Відстеження суттєвих невідповідностей дослідження, вирішення запитів та
адміністративних питань.
• Редагування плану моніторингу та інших застосовуваних планів відповідно до нового
профілю ризику та змін у дослідженні
• Проведення аналізу дослідження відповідно до планів та належне повідомлення про
результати
• Проведення перевірки даних на предмет повноти та відповідності встановленим
стандартам якості
Labcorp, Київ, Україна – Вересень 2021 – Квітень 2024
Науковий співробітник клінічних досліджень – Вересень 2021 – Квітень 2024
Обов’язки:
• Проведення моніторингових візитів та забезпечення проведення досліджень у
відповідності рекомендаціям ICH-GCP та протоколам досліджень.
• Підготовка і перевірка документації клінічних досліджень відповідно до протоколів та
нормативних вимог.
• Координація взаємодії з дослідницькими центрами та забезпечення коректного збору
клінічних даних.
• Медичний переклад (Англійська мова)
• Співпраця з логістичними та постачальницькими службами.
• Організація та проведення тренінгів для персонала дослідницького центру
• Моніторинг дотримання етичних норм і стандартів під час проведення клінічних
досліджень.
• Співпраця з міжфункціональними командами для розробки та підтримки систем
моніторингу клінічних випробувань та документації досліджень
• Перевірка і Верифікація первинної документації та вихідних даних
• Оцінка потенційних ризиків у місці проведення дослідження
PRA Health Sciences, Київ, Україна – Грудень 2019 - Вересень 2021
Науковий співробітник клінічних досліджень – Грудень 2020 - Вересень 2021
Обов’язки:
• Проведення моніторингових візитів та забезпечення проведення досліджень у
відповідності рекомендаціям ICH-GCP та протоколам досліджень.
• Підготовка і перевірка документації клінічних досліджень відповідно до протоколів та
нормативних вимог
• Координація взаємодії з дослідницькими центрами та забезпечення коректного збору
клінічних даних
• Медичний переклад (Англійська мова)
• Співпраця з логістичними та постачальницькими службами
Page 2 of 6
• Організація та проведення тренінгів для персонала дослідницького центру
• Моніторинг дотримання етичних норм і стандартів під час проведення клінічних
досліджень
• Співпраця з міжфункціональними командами для розробки та підтримки систем
моніторингу клінічних випробувань та документації досліджень
• Перевірка і Верифікація первинної документації та вихідних даних
• Оцінка потенційних ризиків у місці проведення дослідження
Спеціаліст з підготовки клінічних досліджень – Грудень 2019 - Грудень 2020
Обов’язки:
• Підтримка та підготовка документації для клінічних досліджень відповідно до протоколів
та регуляторних вимог
• Підготовка звітів та звернень до етичних комітетів щодо клінічних досліджень
• Медичний переклад (Англійська мова)
• Участь у підготовці документації для дослідницьких центрів
• Взаємодія з постачальниками та логістикою для забезпечення своєчасного надходження
матеріалів дослідження
• Контроль строків виконання завдань та підтримка комунікації між членами дослідницької
групи
• Участь у підготовці та організації клінічних досліджень на різних етапах у відповідності до
вимог протоколу та нормативів
• Співпраця з командою дослідників для підтримки точності та повноти зібраної клінічної
інформації
• Підтримка в проведенні моніторингу клінічних досліджень
• Підготовка фінансових документів
Dokumeds, Київ, Україна - Жовтень2017- Грудень2019
Ассистент з клінічних досліджень - Жовтень 2017 - Грудень 2019
Обов’язки:
• Підтримка наукового співрробітника клінічних досліджень
• Підтримка та підготовка документації для клінічних досліджень відповідно до протоколів
та регуляторних вимог
• Підготовка звітів та звернень до етичних комітетів щодо клінічних досліджень
• Медичний переклад (Англійська мова)
• Участь у підготовці документації для дослідницьких центрів
• Взаємодія з постачальниками та логістикою для забезпечення своєчасного надходження
матеріалів дослідження
• Контроль строків виконання завдань та підтримка комунікації між членами дослідницької
групи
• Участь у підготовці та організації клінічних досліджень на різних етапах у відповідності до
вимог протоколу та нормативів
• Співпраця з командою дослідників для підтримки точності та повноти зібраної клінічної
інформації
• Підтримка в проведенні моніторингу клінічних досліджень
• Підготовка фінансових документів
Page 3 of 6
МЛ ДІЛА, Київ, Україна - Липень 2016 – Жовтень 2017
Менеджер групи управління якістю (Quality assurance) - Липень 2016 – Жовтень 2017
Обов’язки:
• Підтримка розробки систем управління якістю у відповідності до вимог стандарту ISO
9001
• Внутрішній аудит систем управління якістю у відповідності до вимог стандарту ISO 9001
• Написання стандартних операційних процедур
• Формалізація процесів
• Моніторинг відповідності процесів системам управління якістю
• Організація навчальних заходів для персоналу щодо систем з якості та вимог стандарту
• Статистичний аналіз бази даних
Клініка Anacosma – Серпень 2014 – Липень 2016
Перекладач/Координатор (англійська мова) - Серпень 2014 – Липень 2016
Обов’язки:
• Переклад (англійська мова)/Медичний переклад
• Ведення ділової переписки та комунікації англійською мовою
• Підтримка в організації навчальних заходів для медичних працівників
Навички:
• Моніторинг
• Аналіз даних
• Координація персоналу
• Підготовка документації
• Управління ризиками
• Комунікація в команді
• Проведення тренінгів/ презентацій
• Забезпечення якості даних
• Медичний/Технічний переклад (Англійська мова)
• Підготовка звітів
• Тайм-менеджмент
• Впевнений користувач ПК (MS Office та інші застосовні системи)
• Діловодство
• Ділова комунікація
Особисті якості:
• Висока мотивація працювати
• Відповідальність
• Пунктуальність
• Детале-оріентоване мислення
• Увага до деталей
Page 4 of 6
• Організаторські здібності
• Аналітичне мислення
• Критичне мислення
• Комунікабельність
• Легкість у навчанні
• Адаптивність
• Проактивність
• Стресостійкість
• Організованість
• Відкритість до зоротнього зв'язку/критики
• Самодисципліна
Досвід співпраці з постачальниками:
CLARIO ICON, Labcorp, Dila, Oracle, OXIMIO VIDA Farmasoft DHL, Turman, TMM, VEEVA, RAVE,
Perceptive.
Володіння мовами:
• English - (Advanced/Professional)
• Ukrainian - (Рідна)
• Russian - (Високий рівень)
Тренінги та сертифікати:
2025 - ICH GCP (R3)
2025 - Data integrity workshop (Забезпечення цілісності даних).
2024 - ICH GCP (R2)
2016 - ISO 9001 (Внутрішній аудитор систем якості)
Page 5 of 6
Page 6 of 6
Похожие кандидаты
-
Перекладач англійської мови
Киев, Удаленно -
Переводчик арабского (носитель), английского языка
Киев, Винница , еще 6 городов -
Перекладач англійської
Киев -
Перекладач англійської
Киев -
Перекладач англійської та італійської мов
50000 грн, Киев, Днепр , еще 6 городов -
Переводчик английского
Киев