Контактная информация

Соискатель указал телефон , эл. почту и LinkedIn.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/16355977/

Опыт работы

Quality assurance specialist

с 04.2025 по наст. время (10 месяцев)
Interchemie Werken “De Adelaar” Eesti (Estonia), Інші країни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Maintain and update Quality Management System (QMS) documentation: Quality Manual, SMF, SOPs, and WI.
- Participate in CAPA, Change Control, and Deviation/Event management processes; maintain relevant registers.
- Lead deviation and event investigations, identify root causes, and implement preventive and corrective actions.
- Implement a new CAPA system, manage CAPA reports, monitor execution, and verify CAPA effectiveness after action closure.
- Manage Change Control process to ensure timely evaluation, approval, and documentation of all changes impacting product quality and compliance.
- Take part in internal and external inspections (including GMP audits) and prepare supporting documentation.
- Contributed to the preparation and documentation of risk management reports related to product quality and GMP compliance.
- Implement a personnel training system for employees; develop training plans and training logs for staff across all departments.
- Organize and conduct personnel training on updated QMS documentation.

Інженер з навчання

с 01.2024 по 04.2025 (1 год 4 месяца)
Farmak, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Організація та контроль проведення внутрішнього навчання персоналу в КС SAP Success Factor VLMS та офлайн;
- Формування програми первинного та періодичного навчання персоналу Департаменту контролю якості;
- Планування навчання персоналу згідно тем GMP та внутрішніх Настанов підприємства;
- Контроль термінів проведення внутрішнього періодичного навчання персоналу;
- Організація та контроль проведення навчання персоналу нововведеним та актуалізованим документаціям фармацевтичної системи якості;
- Організація навчання новоприйнятого персоналу, на всіх етапах адаптації;
- Приймання участі в засіданні кваліфікаційної комісії під час допуску до самостійної роботи персоналу;
- Розробка, актуалізація та оцінка діяльності переліку внутрішніх викладачів Департаменту контролю якості;
- визначення потреби у навчанні та формування пропозицій зовнішнього навчання персоналу;
- розробка та підтримка в актуальному стані документації фармацевтичної системи якості, якою керується персонал Департаменту контролю якості;
- розробка та актуалізація внутрішнього Паспорту Відділу контролю якості.

Інженер

с 08.2022 по 01.2024 (1 год 6 месяцев)
Farmak, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- робота зі статичними даними в КС LIMS LabWare та SAP ERP:
- створення та перевірка правильності введення статичних даних вхідної сировини, допоміжних матеріалів, стандартних зразків та готової продукції в комп’ютеризованій системі LIMS LabWare для процесів контролю якості;
- внесення в КС LIMS LabWare повного пакету статичних даних продукта зі Специфікацій, методів контролю, Нормативної документації для оформлення електронних досьє: аналітичних листів, сертифікатів якості;
- аналіз змін в Нормативній документації при створенні та актуалізації статичних даних;
- розробка норм відбору проб сировини, матеріалів, проміжної, нерозфасованої та готової продукції та зразків для архівного зберігання. Внесення у КС LIMS LabWare;
- актуалізація переліків норм відбору проб для сировини та готової продукції;
- актуалізація переліків періодичності контролю мікробіологічних методів контролю сировини, готових лікарських засобів;
- участь у валідації, тестуванню та оптимізації роботи в КС LIMS LabWare;
- розробка та актуалізація норм часу для планування проведення робіт контролю якості в лабораторії;
- внесення норм часу, норм стандартів та реактивів в комп’ютеризованій системі SAP ERP;
- підтримка в актуальному стані первинних даних при розробці та актуалізації статичних даних та ін.

Інженер

с 06.2017 по 08.2022 (5 лет 3 месяца)
ТОВ НВФ Мікрохім, Рубіжне (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- робота з внутрішньою документацією лабораторії:
- розробка та актуалізація внутрішніх Стандартних операційних процедур (СОП) лабораторії;
- робота з Державною фармакопеєю України (ДФУ), Європейською фармакопеєю (ЕФ);
- Розробка та актуалізація Специфікацій та методів контролю згідно ДФУ та ЕФ;
- оформлення аналітичних листів;
- перевірка протоколів аналізу та ін.
- робота на ВЕЖХ обладнанні:
- контроль якості вхідної сировини, проміжної та готової продукції;
- оформлення первинних записів;
- заповнення та ведення внутрішньої документації;
- робота з калібрування приладів, та кваліфікації/рекваліфікації обладнання;
- робота на рутинній основі зі стандартними зразками, реактивами, прекурсорами.

Образование

Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету імені Володимира Даля

Технология органичних речовин/ Хімічна технологія та інженерія (Магістр), Рубіжне
Высшее, с 2017 по 2019 (2 года)

Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету імені Володимира Даля (м. Рубіжне)

Технологія фармацевтичних препаратів (Спеціаліст), Рубіжне
Высшее, с 2012 по 2017 (5 лет)

Дополнительное образование и сертификаты

«Organization and evaluation of the effectiveness of training for personnel of pharmaceutical manufacturers and distributors»

2025, 26.06-27.06

White Belt Lean «Confirmation of the implementation of the Lean system in the training system in the QC department

2024

Знания и навыки

• Відповідальність
• Контроль якості продукції
• Здатність до навчання
• Дисциплінованість
• MS Excel
• Адаптивність
• Ведення документації
• Чесність
• Неконфліктність

Знание языков

• Английский — выше среднего
• Украинский — свободно
• Эстонский — начинающий

Рекомендации

Кузьменко Ірина

Кузьменко Ірина

Head of QC Department, JSK Farmak