Oleksandr

ОЛЕ КС АН ДР САП ’ЯН ИК
Генеральний директор (CEO) / Операційний директор (COO)

Мобільний номер: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Електрона пошта: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Локація: Україна, 03058, Київ (готовий до переїзду)
[открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)

ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ:

Генеральний директор/операційний директор у
фармацевтичному та хімічному виробництві відповідно до вимог
EU GMP з понад 18-річним досвідом роботи в Центральній та Східній Європі.

Спеціалізуюсь на запуску, перезапуску та відновленні середніх виробничих об'єктів під
тиском регуляторних органів та обмеженнями маржі, поєдную лідерство генерального
директора/операційного директора з сильним досвідом операційної діяльності, як
колишній директор з виробництва/технічний директор та Уповноважена особа (QP).

Захищаю ліцензійну позицію та безперервність бізнесу під контролем EU GMP,
покращую показники маржі на існуючих активах без значних капітальних витрат, а
також створюю управлінські команди та операційні системи, які підтримують
стабільність заводів без щоденного контролю.

Результати включають відновлення призупинених ліцензій, збільшення виробництва
стерильної продукції приблизно на 25% з використанням існуючих потужностей та
забезпечення зниження витрат на 5–10% завдяки дисципліні планування, усуненню
вузьких місць та оптимізації специфікацій та постачальників. Має досвід реалізації
проектів як на нових, так і на існуючих об'єктах у рамках бюджету з готовністю до
аудиту.

КЛЮЧОВІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

 Кризове та реорганізаційне лідерство під тиском регуляторних органів.
 Прийняття важливих рішень (бізнес-компроміси).
 Взаємодія із зацікавленими сторонами, з регуляторними органами, інвесторами та
ключовими клієнтами.
 Формування сильних команд лідерів та операційне управління.
 Дисципліна виконання та культура підзвітності.
 Регуляторна стратегія EU GMP та управління інспекціями.
 Управління прибутками та збитками / операційними та капітальними витратами.
 Покращення маржі та собівартості реалізованої продукції на існуючих активах.
 Реалізація проектів EU GMP: своєчасно, в рамках бюджету, з готовністю до аудиту.
 Уповноважена особа: реліз партій та контроль ризиків ліцензування.

ДОСВІД:

Генеральний директор (засновник) ED Pharma (Болгарія)
Липень 2022 – по теперішній час

 Фармацевтичний консалтинг та інженерія, оптимізація фармацевтичного бізнесу.
Керуючий директор (COO, СЕО) Interchemie (Естонія)
Серпень 2024 – Вересень 2025 (1,1 рік)

Виробник ветеринарних фармацевтичних препаратів в Естонії, що виробляє стерильні та нестерильні
лікарські форми відповідно до правил GMP ЄС та працює в умовах суворого регулювання

 Керував відновленням призупиненого виробництва стерильних препаратів шляхом
формування кризової команди та узгодження щотижневої звітності про хід роботи з
регулятором (Ravimiamet). Відновив ліцензію на виробництво протягом приблизно
2,5 місяців, запобігши щомісячним втратам від простоїв у розмірі приблизно 1 млн
євро на місяць, зберіг ключових клієнтів та уникнув необхідності перенесення
виробництва до Нідерландів.

 Реструктуризував організацію шляхом зміцнення команди керівництва (включаючи
технічного менеджера, керівника відділу кадрів, уповноваженої особи та інших
критично важливих посад) та створив відділ уповноважених осіб. Це забезпечило
стабільну роботу без постійного ручного контролю та підвищило довіру інвесторів
до бізнесу з оборотом 50–60 млн євро та штатом приблизно 180 співробітників.

 Збільшив виробництво стерильних препаратів на 25% (з приблизно 1,2 млн до
понад 1,5 млн одиниць на місяць) завдяки покращеному плануванню та усуненню
вузьких місць, що призвело до додаткових 200–250 тис. євро щомісячного доходу
(≈2,4–3,0 млн євро щорічно) без пропорційного збільшення постійних витрат –
шляхом покращення використання існуючого обладнання та потужностей без
збільшення капітальних витрат.

 Відновив ліцензії на аерозольні та інтрамамарні продукти, розширив активний
портфель продуктів, покращив диверсифікацію та інвестиційну привабливість.

 Керував підготовкою та успішним завершенням критичної перевірки національним
регулятором (Ravimiamet) у рамках GMP ЄС, створивши прозорий процес
комунікації з регулятором та суттєво знизивши регуляторний ризик в умовах
високого тиску.

Генеральнний директор (CEO) New Garden Pharma (Північна Македонія)
Грудень 2019 – Червень 2024 (4,5 роки)

Проект виробництва медичного канабісу в Північній Македонії, побудований відповідно до стандартів ЄС
GMP/GACP, для виробництва квітів, екстрактів та API/FDF для експортних ринків.

 Керував будівництвом нового об'єкта площею 2400 м² відповідно до стандартів ЄС
GMP/GACP для медичних продуктів з медичного канабісу з бюджетом капітальних
витрат у розмірі 7 млн євро. Забезпечив економію бюджету у розмірі 1,7 млн євро
(≈20%) завдяки оптимізації дизайну/обсягу та вибору підрядника. Збільшив обсяг
операцій з командою з 15–20 осіб та суттєво покращив інвестиційну ефективність
та профіль окупності проєкту.

 Побудував та сертифікував за стандартами ЄС GMP повний виробничий ланцюг
(квіти, екстракти, API/FDF), включаючи лабораторію контролю якості (AMV/QCM) та
підготовку досьє CTD. Побудував експорт продуктів до Австралії, Великої Британії
та Німеччини.
 Керував операційним бюджетом понад 850 тис. євро на рік. Забезпечував щоденний
контроль витрат та стабільні операційні показники під час розгортання та переходу
до рутинної діяльності.

 Забезпечив комерційний вихід на експортні ринки шляхом узгодження вимог
клієнтів та адаптації продуктів/документації. Налагодив продажі як за «spot», так і
за «off-take» моделями. Час від часу приймав мінімальні початкові націнки для
виходу на пріоритетні ринки.

Директор виробництва MarBioPharm (Йошкар-Ола)
Березень 2017 – Грудень 2019 (2,5 роки)

Фармацевтичний виробничий майданчик GMP, що виробляє широкий асортимент лікарських форм,
включаючи таблетки, капсули, рідини для перорального застосування та порошки для розчинів для
перорального застосування, а також активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ).

Знизив собівартість реалізованої продукції в середньому на 5–10% для приблизно 200
пакувальних одиниць та стандартизував вибрані пакувальні рішення на виробничому
майданчику з кількістю співробітників близько 600 осіб. Керував масштабною
програмою капітальних витрат на дотримання нормативних вимог для впровадження
кодування DataMatrix на всіх упаковках продукції з бюджетом близько 6 млн євро, що
захистило бізнес від порушень відповідності вимогам.

Директор виробництва ELLARA (Покров)
Березень 2017 – Грудень 2019 (2,5 роки)

Фармацевтичний виробничий майданчик GMP, що спеціалізується на стерильних ін'єкційних препаратах,
включаючи рідкі ампули, флакони та ліофілізовані продукти.

Збільшив загальний обсяг виробництва у фізичних одиницях на 10% та збільшив удвічі
обсяг виробництва ліофілізованої продукції, одночасно керуючи виробничим
персоналом чисельністю близько 150 осіб та посилюючи дисципліну планування та
виконання відповідно до вимог GMP. Перевів виробництво стерильних ліофілізованих
продуктів з контрактного на власне виробництво, що зробило собівартість одиниці
приблизно в 5 разів нижчою, ніж на аутсорсингу, та покращило контрольованість
процесів і потенціал розширення портфеля.

ОСВІТА:
2000 – 2005
Національний Університет Харчових Технологій (Київ, Україна),
Спеціаліст з Промислової біотехнології

КУРСИ ТА ТРЕНІНГИ:

2025 — PRINCE2® 7 Foundation and Practitioner — Nordic Koolitus OÜ, Tallinn, Estonia
2025 — LEAN methods (implementation and use) — Tallinn University of Technology, Estonia
2025 — Qualified Person (QP) Course — Intellect plus s.r.o., Bratislava, Slovakia
2025 — Sterilizing Filtration Validation — Intellect plus s.r.o., Bratislava, Slovakia
2025 — Sterilizing Filtration: Risk Assessment & PUPSIT — Intellect plus s.r.o., Slovakiа
2025 — Product Quality Reviews (PQR) — Standards Technologies Development (STD), Kyiv
2025 — Handling of Inappropriate Pharmaceutical Products — STD, Kyiv, Ukraine
2024 — EU GMP: Introduction & Annex 1 — Zamann Pharma Support GmbH, Germany