Сніжана

Чепурко Сніжана

ПРО МЕНЕ
Фахівчиня у сфері фармацевтичної якості з багаторічним досвідом
роботи в управлінні якістю лікарських засобів, впровадженні вимог
GMP/GDP та управлінні фармацевтичною системою якості. Мета —
розвиток у напрямі фармацевтичного менеджменту та підвищення
ефективності процесів управління якістю відповідно до належних
практик та міжнародних стандартів.

🧪 ДОСВІД РОБОТИ 🎓 ОСВІТА
ТОВ “ПІК-ФАРМ” Національний університет охорони здоров’я України
Уповноважена особа (виробництво та імпорт імені П.Л. Шупика
лікарських засобів (крім АФІ)), начальник відділу 🎓 Інтернатура
контролю якості Спеціальність: Фармація
📆 з 09.04.2024 – дотепер, Київ 📍 Київ, 2024
Керівництво відділом контролю якості
виробництва лікарських засобів. Національний медичний університет імені О.О.
Забезпечення дотримання вимог GMP та GDP. Богомольця
Розробка і впровадження внутрішніх процедур 🎓 Магістр фармації
якості. Спеціальність: Фармація, промислова фармація
Організація аудиту постачальників, контроль та Професійна кваліфікація: Фармацевт
проведення валідаційних процесів. 📍 Київ, 2018–2024

ТОВ “ПІК-ФАРМ” Лубенське медичне училище (КВНЗ І рівня акредитації)
Уповноважена особа (виробництво лікарських 🎓Молодший спеціаліст
засобів) Спеціальність: Лікувальна справа
📆 01.04.2024 – 09.04.2024, Київ Професійна кваліфікація: Фельдшер
📍Лубни, 2015–2018
ТОВ “УКРМЕДСЕРТ”
Технічний секретар
📆
🚗 ДОДАТКОВА
18.09.2023 – 29.03.2024, Київ

ТОВ “ПІК-ФАРМ”
Інженер з якості, відділ контролю якості ПРОФЕСІЙНА
📆 03.09.2018 – 18.09.2023, Київ
КВАЛІФІКАЦІЯ
Лубенський фінансово-економічний коледж
Професія: Водій автотранспортних засобів
КОНТАКТНА категорії “B”
ІНФОРМАЦІЯ
📍 Київ, Україна
📞 [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
📧 [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация») 🌍 МОВИ
Українська — рідна
Англійська — рівень A2
(базовий)
 🧾 ПРОФЕСІЙНІ СЕРТИФІКАТИ (2019–2025)
Більше 70 сертифікатів з GMP / GDP / QA Management, серед яких:
Управління ризиками для якості при виробництві лікарських засобів, 2025
Стандартні операційні процедури: вимоги, пояснення, належна практика, корисні рекомендації, 2025
Фармацевтична система якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP): розробка, впровадження, належне функціонування, 2025
Організація і проведення зовнішніх аудитів постачальників відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP). Вибір і оцінка постачальників, 2025
Технологічний процес. Базовий курс з GMP. Розділ 7, 2025
Дистрибуція та управління запасами в логістиці лікарських засобів і медичних виробів, 2025
Зовнішня (аутсорсингова) діяльність. Базовий курс з GMP. Розділ 7, 2025
Нові вимоги щодо імпорту лікарських засобів, 2025
Рекламація, дефекти якості та відкликання продукції. Самоінспекція. Базовий курс з GMP. Розділи 8-9, 2025
Базовий курс з GMP, 2025
Вимоги GDP до системи управління якістю, 2025
Валідаційна документація. Розробка валідаційного Майстер-плану і валідаційних протоколів, 2025
Контроль якості. Базовий курс з GMP. Розділ 6, 2025
Технологічний процес. Базовий курс з GMP. Розділ 5, 2025
Документація. Базовий курс з GMP. Розділ 4, 2025
Приміщення та обладнання. Базовий курс з GMP. Розділ 3, 2025
Персонал. Базовий курс з GMP. Розділ 2, 2025
Зміни в законодавчому регулюванні лікарських засобів в Україні, 2025
Фармацевтична система якості. Базовий курс з GMP. Розділ 1, 2025
Організація процесу валідації на підприємстві, 2025
“Вплив короткочасних температурних відхилень на якість лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні та транспортуванні”, 2025
“Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів”, 2025
“Управління документами та записами у дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів, 2025
Фармацевтична система якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP): розробка, впровадження, належне функціонування, 2024
Зовнішня (аутсорсингова) діяльність. Базовий курс з GMP. Розділ 7, 2024
Контроль якості. Базовий курс з GMP. Розділ 6, 2024
Фальсифіковані лікарські засоби, ознаки, види та виявлення, 2024
Обов’язки власників реєстраційних посвідчень (МАН) щодо виконання вимог Належної виробничої практики (GMP), порівняння європейського та національного
законодавства, 2024
Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів, 2024
Валідаційна документація. Розробка валідаційного майстер-плану та валідаційних протоколів, 2024
Дистрибуція та управління запасами в логістиці лікарських засобів та медичних виробів, 2024
Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів, 2023
Вимоги до документації дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів, 2023
Вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода з якості (Technical (Quality) agreement), 2023
“Актуальні питання валідації у фармацевтичному складі. Температурний мапінг. Підготовка до аудиту дистриб'ютора на відповідність GDP”, 2022
Інтегрування ризик-менеджменту в систему якості дистриб’юторів лікарських засобів, 2022
Проведення зовнішніх та внутрішніх аудитів (самоінспекцій) відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP), 2022
Вимоги до транспортування лікарських засобів, “холодового” ланцюга та валідація його елементів відповідно до GDP їх практичне впровадження, 2022
Фармацевтична система якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP): розробка, впровадження, належне функціонування, 2022
Належна практика дистрибуції (GDP): Базовий курс, 2022
Організація процесів валідації на підприємстві, 2022
Зміни в законодавчому регулюванні лікарських засобів та їх обігу в Україні, 2022
Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів, 2022
Вимоги до фармацевтичної системи якості згідно з ICH Q10, 2022
“Управління рекламаціями, дефектами якості, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання продукції, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 8. Рекламації, дефекти якості та відкликання продукції. Модуль 9. Самоінспекції, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 7. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 6. Контроль якості, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 5. Технологічний процес, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 4. Документація, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 3. Приміщення та обладнання, 2021
Базовий курс з GМP. Модуль 1. Фармацевтична система якості, 2021
Курс з GDP: Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга та валідація його елементів відповідно до GDP їх практичне впровадження, 2021
Вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода з якості (Technical (Quality) agreement), 2021
Вимоги до персоналу та Уповноваженої особи дистриб`ютора, 2021
Курс з GDP: Вимоги до системи управління якістю відповідно до GDP, 2021
Організація та проведення внутрішнього аудиту систем менеджменту на основі стандарту ISO 19011: 2018. Практичні аспекти, 2020
Щорічні Огляди якості продукту відповідно до вимог GМP, 2020
Належна практика дистрибуції: Базовий курс, 2020
Базовий курс по GМP, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 8. Рекламації, дефекти якості та відкликання продукції. Модуль 9. Самоінспекції, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 7. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 6. Контроль якості, 2020
Організація процесів валідації на підприємстві, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 5. Технологічний процес, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 4. Документація, 2020
Три вектора складської логістики: митний режим, операційний процес і управління запасами, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 3. Приміщення та обладнання, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 2. Персонал, 2020
Базовий курс з GМP. Модуль 1. Фармацевтична система якості, 2020
“Валідація на фармацевтичному складі”, 2020
Робота з рекламаціями та управління відкликаннями, 2019
“Валідаційна документація. Розробка валідаційного майстер-плану та валідаційних протоколів”, 2019
“Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів”, 2019
“Забезпечення цілісності даних”, 2019
“Базовий тренінг з фармаконагляду”, 2019
“Належна дистрибюторська практика (GDP): Базовий курс”, 2019
“Контроль виробництва лікарських засобів за мікробіологіними показниками відповідно до ДФУ”, 2019
“Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог Ліцензійних умов, що
вступили в силу з 1 березня 2018р”, 2019
“Короткий курс GDP”, 2019
“Управлiння документованою iнформацією в системі менеджменту якості”, 2019
“Органiзацiя та проведения зовнiшнiх/внутрiшнiх аудитiв вiдповiдно до вимог належних практик (GxP) i лiцензiйних умов”, 2019