Контактная информация

Соискатель скрыл свои личные данные, но вы сможете отправить ему сообщение или предложить вакансию, если откроете контакты.

Опыт работы

Менеджер по регуляторным вопросам

с 01.2018 по наст. время (6 лет 4 месяца)
Фармацевтика

Крупная западная компания

Руководство отделом по регуляторным вопросам (4 подчиненых). Осуществление отделом полной регуляторной поддержки всего портфолио препаратов в Украине.

Специалист по регуляторным вопросам

с 08.2011 по 12.2017 (6 лет 4 месяца)
Крупная западная компания, Киев (Фармацевтика)

Крупная западная компания.

Регуляторная поддержка (регистрация, перерегистрация, изменения) брендов компании.
Решение QA вопросов (и.о. QA-специалиста).
Признание GMP для всех производственных участков и участие в GMP-инспекциях зарубежных производств.
Работа с Государственным экспертным центром, Гослекинспекцией, лабораториями по контролю качества, региональными инспекциями и дистрибьюторами.
Плотный контакт с головным офисом.
Руководство проектами.
Выполнение функций специалиста по фармакобезопасности.

Инженер-технолог

с 10.2009 по 08.2011 (1 год 10 месяцев)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)

Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты. Разработка технологий производства лекарственных средств.

Старший инженер-технолог

с 06.2007 по 10.2009 (2 года 4 месяца)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)

Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты.
Разработка технологий производства лекарственных средств.

Ведущий инженер-биохимик, Старший инженер-биохимик

с 12.2003 по 06.2007 (3 года 6 месяцев)
НПК “ФармБиотек”. По совместительству (c 2004 г.) – украино-американское СП “Phage Biotech”, Киев (Фармацевтическое производство, научные разработки)

Специалист по технологий очистки белков, а также производству лекарственных препаратов на их основе. Постановка электрофореза (SDS-PAGE), ELISA, изоэлектрофокусирования (IEF).

Начальник участка водоподготовки, Химик участка водоподготовки, Инженер-технолог участка водоподготовки

с 02.2000 по 10.2002 (2 года 8 месяцев)
Фармацевтическая фирма “Дарница” (Химическая промышленность, фармацевтика)

Начальник участка - Руководство участком (9 человек). Непосредственное подчинение заместителю генерального директора по производству.

Химик, инженер-технолог - Регулярное проведение расширенного анализа воды. Руководство сменой

Образование

Киевская медицинская академия последипломного образования

Кафедра промышленной фармации, специальность – промышленная технология лекарственных средств., Киев
Высшее, с 2001 по 2001 (2 месяца)

Национальный технический университет Украины (Киевский политехнический институт)

Химико-технологический факультет, кафедра биотехнологии. Квалификация – инженер-химик-технолог, специальность – биотехнология., Киев
Высшее, с 1994 по 2000 (5 лет 5 месяцев)

Диплом с отличием.

Дополнительное образование и сертификаты

Семинар «Современные тенденции в производстве инъекционных лекарственных препаратов», г. Москва.

2011, 1 неделя

Стажировка в компании AFG Biosolutions (США). Изучение особенностей производства, контроля качества, методов анализа иммунобиоло

2008, 4 недели

Тренинг "Управление проектами", г. Москва

2013

Курс "Регистрация изделий медицинского назначения"

2015

Знания и навыки

Знание языков

• Английский — продвинутый
• Русский — свободно
• Украинский — свободно

Дополнительная информация

Профессиональные качества:
Аккуратность, дисциплинированность, обучаемость, коммуникабельность, способность быстро принимать оптимальные решения

Увлечения: Автопутешествия, плавание, пчеловодство, музыка