Екатерина

Специалист по регистрации лекарственных средств

Занятость:: Полная занятость.
Возраст:: 40 лет
Город:: Киев

Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/5036558

Опыт работы

Инженер

с 11.2013 по наст. время (10 лет 6 месяцев)
Институт микробиологии и вирусологии НАН Украины, Киев (Образование, наука)

Ведение и поддержка культур дрожжей Украинской коллекции микроорганизмов (УКМ), проведение исследований на стерильность средств медицинского назначения

Биотехнолог (регистрация БАД)

с 11.2013 по 11.2015 (2 года)
ТОВ «БИОТЕХГРУПП», Киев (производство БАД для ветеринарии)

Разработка и регистрация технической документации на БАД (досье, технологический регламент, технические условия), контроль качества готовой продукции (разрабка методик, проведение контроля качества готового препарата).

Научный сотрудник

с 02.2012 по 10.2013 (1 год 8 месяцев)
Институт микробиологии и вирусологии НАН Украины, Киев (Образование, наука)

Прием образцов МИБП для проверки качества, оформление исходящей документации, проведение исследований препаратов на микробиологическую чистоту.

Биотехнолог (регистрация МИБП)

с 02.2005 по 05.2008 (3 года 3 месяца)
ДП "Энзим", Киев (производство)

Процедуры регистрации/внесения изменений, подготовка досье на МИБП, оформление лицензий, взаимодействие с регуляторными органами.

Образование

НТУУ "Киевский политехнический институт имени Игоря Сикорского" (Киев)

Факультет биотехнологии и биотехники, Промышленная биотехнология, магистр, Киев
Высшее, с 2000 по 2006 (5 лет 8 месяцев)

Дополнительное образование и сертификаты

ученая степень доктора философии (кандидата биологических наук)

Захист дисертації 30.06.2018

Знания и навыки

MS Office Statistica

Знание языков

Украинский — свободно
Русский — свободно
Английский — средний

Дополнительная информация

Ответственная, аккуратная, коммуникабельная, умею работать с литературой документами, обрабатывать большие массивы информации,быстро обучаюсь. Имею опыт в составлении регистрационного досье и прохождении процедуры регистрации МИБП и БАД, оформлении патентной документации (являюсь соавтором 3 декларационных патентов на полезную модель).