Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/7580082/

Опыт работы

Керівник виробництва

с 05.2023 по наст. время (2 года 3 месяца)
Ноолабс, ТОВ, Ужгород (Легка промисловість)

Запуск серійного виробництва дієтичних добавок з чистого аркуша, та підтримка його стабільного функціонування на поточний час.

Заступник директора з якості

с 11.2021 по 02.2022 (3 месяца)
Приватне підприємство, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Пошук постачальників сировини і матеріалів, заключення договорів.
Пошук виробництва для подальшої організації переносу технології приготування косметичних засобів на промислові масштаби.
Реєстрація косметичних засобів на території України відповідно до вимог чинного законодавства.
Основний курс - розширення ринку збуту, за рахунок виведення косметичної продукції на ринок Європи.

Начальник відділу контролю якості, Уповноважена особа з вхідного контролю

с 02.2016 по 10.2021 (5 лет 8 месяцев)
Мікрофарм, ТОВ, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Забезпечення функціонування системи якості відповідно до вимог GMP.
Організація робіт відділу контролю якості для виконання плану виробництва та безперебійної роботи підприємства, а саме: контроль якості вхідної сировини, пакувальних матеріалів, проміжної та готової продукції, вивчення стабільності лікарських засобів. Організація контролю мікробіологічної чистоти виробничих та складських приміщень. Зберігання архівних взірців сировини, матеріалів та зразків готових лікарських засобів.
Робота з документацією. Планування, розробка, внесення змін, погодження, затвердження специфікацій контролю, стандартних робочих процедур, оглядів з якості, протоколів контролю, технологічних регламентів, та багато іншого.
Планування і координація всіх видів діяльності відділу.
Матеріально-технічне забезпечення відділу.
Сертифікація продукції, що випускається підприємством.
Підбір і оцінка виробників/постачальників сировини і пакувальних матеріалів.
Участь і організація процесів валідації на підприємстві.
Участь у розробці нових лікарських засобів.
Взаємодія з відділом реєстрації лікарських засобів в рамках роботи з реєстрації/перереєстрації/ внесенні змін до матеріалів реєстраційного досье.
Участь у самоінспекціях і зовнішніх аудитах.
Комунікація з відділами збуту та постачання.
Ведення договірної діяльності з лабораторіями контролю якості.
Ведення планування та звітності.
Організація процесу утилізації на підприємстві.
Звітність до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Виконання обов'язків уповноваженної особи з вхідного контролю.
Виконання обов'язків уповноваженої особи з якості у період її відсутності.

Технолог відділу контролю якості

с 01.2016 по 02.2016 (1 месяц)
Фармацевтична компанія, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Відбір проб нефасованої та готової продукції.
Відбір проб сировини.
Відбір проб і здійснення вхідного контролю пакувальних матеріалів відповідно до вимог внутрішньої нормативної документації. Взаємодія з друкарнями (розміщення замовлень, узгодження поставок, участь у розробці оригінал-макетів друкованої продукції. Вичитування макетів).
Робота з документацією:
- розробка технологічних регламентів на препарати, що випускаються виробничими дільницями;
- розробка протоколів/ інструкцій з виробництва ЛС;
- розробка специфікацій вхідного контролю і стандартних робочих методик;
- розробка програм і графіків у рамках поточного вивчення стабільності лікарських засобів.
Участь у розробці нових лікарських засобів.

Образование

Національний Фармацевтичний Університет

Технологія фармацевтичних препаратів, інженер-технолог, Харків
Высшее, с 2009 по 2014 (5 лет)

2012 рік - загально-інженерна практика на ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Дарниця", м. Київ.
2013 рік - технологічна практика та співпраця за контрактом з АТ "Київський вітамінний завод", м. Київ.
2014 рік - переддипломна практика на ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків.