Петро

Вакансія що цікавить: Фахівець з сертифікації медичних виробів

Петро Черновол
Адреса: вул. Грозненска 18/63, Київ, 04086, т.[открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»), [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Освіта
Донецький державний університет, Донецьк, Україна
Біохімік-викладач, 1991 р
Спеціалізація - Лабораторна діагностика, клінічна біохімія

Останнє місце роботи:
Директор «ТОВ ММ МЕДИК» - виробництво пристроїв для одержання багатої тромбоцитами плазми. 2015 – травень 2022
Робота яку виконував:
Розробка та підготовка документації до медичних виробів у відповідності до законодавчих вимог;
Подання документації до сертифікаційного органу та супровід процесів із сертифікації та оцінки відповідності згідно з Технічним Регламентом (Постанова КМУ №753);
розробка і перевірка документації медичних виробів на відповідність до законодавчих норм (етикетки, інструкції із застосування, декларації про відповідність та ін.);
комунікація з питань оцінки відповідності з державними органами.
моніторинг змін у законодавстві;
над чим працював:
Розробка медичних виробів для одержання PRP - багатої тромбоцитами плазми, пошук виробничих ділянок для виготовлення цих виробів, заключення угод із підприємствами для виробництва продукції під власною ТМ. Розробка документації для сертифікації медичної продукції згідно із вимогами українського законодавства - Технічний регламент щодо медичних виробів, Постанову КМУ №753 від 2013 р. Налагодження ритмічної роботи по виробництву медичних виробів, налагодження системи управління якістю, пошук дистриб’юторів для реалізації виробленої продукції. Сертифікація системи управління якістю на виробництві згідно з ДСТУ EN ISO 13485:2018, сертифікація власної продукції згідно з Технічним регламентом (Постанова КМУ №753). Робота над удосконаленням продукції та розширенням асортименту виробів. Участь в українських виставках S-congress, Інтершарм, та в міжнародній виставці IMCAS 2018
Також одночасно працював
2011-2014
Асистент кафедри лабораторної діагностики ДонМУ ім Горького
Та з 2014 року і по цей час працюю:
Асистент кафедри сучасних технологій діагностики та лікування, НМУ ім. О.О. Богомольця
Організація роботи клініко-діагностичної лабораторії медичного центру. Керування процесами для забезпечення якості лабораторних досліджень.
Досвід роботи
2004-2015
Продукт-менеджер лабораторного обладнання, в компаніях Ксельмед-Україна, та ТОВ «УКР ДІАГНОСТИКА», Київ
1991-2011
Лікар-лаборант, у перинатальному центрі (ДДРЦОМіД), Донецьк,та в кардіохірургії ДОКТМО, Донецьк