Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/9934122/

Опыт работы

Спеціаліст з проведення оцінки відповідності та сертифікації

с 09.2018 по наст. время (7 лет 5 месяцев)
Кратія Медтехніка, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- Знання регуляторного законодавства України та ЄС.
- Ефективна ділова комунікація з багатьма виробниками
та уповноваженими представниками в Україні;
- Ефективна співпраця з органами з оцінки відповідності та місцевими органами влади в Україні;
- Розробка локальної документації та оформлення технічної документації для уповноважених представників в Україні
для забезпечення відповідності Технічним регламентам та законодавству України;
- Організація процесів сертифікації та оцінки відповідності;
- Консультування щодо процедур оцінки відповідності та надання
оперативної підтримки клієнтам.
- Постмаркетинговий нагляд відповідно до вимог національного законодавства та MDR/IVDR;
- Повідомлення про зміни в регуляторному законодавстві;
- Співпраця з компетентними органами та підтримка під час інспекцій та заходів ринкового нагляду.

Менеджер з продажу

с 04.2017 по 06.2018 (1 год 3 месяца)
Sport Life, Київ (Краса, фітнес, спорт)

Менеджер з продажу

с 09.2016 по 03.2017 (7 месяцев)
MD Fashion, Київ (Роздрібна торгівля)

Образование

Національний авіаційний університет

Біомедична інженерія, Київ
Высшее, с 2013 по 2019 (6 лет)

Дополнительное образование и сертификаты

Курси англійської мови, школи Green Forest

вересень 2019-червень 2021

-Вимоги оцінки відповідності для констрактного виробництва (OBL-OEM) структура технічного файлу

17 жовтня 2019

-Оцінка відповідності медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з пандемією COVID-19

10 вересня 2020 року

-Ринковий нагляд, досвід перевірок уповноваженого представника

05 листопада 2020 року

-Внутрішні аудити, базовий курс, вимоги ISO 19011

30 листопада 2023 рік

-Обіг медичних виробів в Україні

17 травня 2024 року

-Постмаркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, повязаних з медичними виробами

25 квітня 2025 року

-Формування технічного файлу на медичні вироби

12 вересня 2025 року

Знания и навыки

• Пунктуальність
• Активна життєва позиція
• Наполегливість
• Організаторські здібності
• Комунікабельність
• Робота з клієнтами
• Відповідальність
• Робота в команді
• Користувач ПК
• Знання офісних програм
• Знання нормативного законодавства України та ЄС.
• Ділове спілкування
• Уміння організувати свій робочий день

Знание языков

• Английский — выше среднего
• Украинский — свободно

Дополнительная информация

Автор наукових публікацій; участь у міжнародних наукових конференціях.
Проведення семінарів на теми:
- Оцінка відповідності продукції I класу ризику. Класифікація медичних виробів. Реєстрація в реєстрі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Уповноважений представник в Україні. Досвід проведення перевірок органів ринкового спостереження.
- Маркування медичних виробів. Впровадження Закону «Про забезпечення функціонування української мови як державної». Одиниці СІ на маркуванні.
- Повернення перевірок медичних органів ринковим наглядом в Україні, до чого готуватися операторам ринку?