Інженер з управління змінами

Farmak — це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Фармак — найбільший експортер ліків в Україні — експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому. Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду 'Інженер з управління змінами' у Відділ забезпечення якості.

Ціль посади: Здійснювати координацію та контроль впровадження некритичних змін в процесах виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, комп’ютерних систем згідно вимог GMP та Фармацевтичної системи якості.

Ваші ключові обов’язки:

• Оцінювати Запити на зміну на предмет дотримання вимог процедури Управління змінами щодо опису зміни, наявності та достатності обґрунтування та всіх супровідних документів.
• Здійснювати первинне узгодження критичних змін та змін, що пов’язані з бізнес вигодою, як експерт з питань якості.
• Розробляти проекти заходів / направляти запити у задіяні підрозділи щодо розробки проектів заходів для впровадження некритичних змін, визначати терміни та відповідальних.
• Погоджувати надані підрозділами заходи, встановлювати та узгоджувати терміни на предмет дотримання регуляторних вимог та достатності для отримання / збереження реєстраційного, валідаційного / кваліфікаційного статусу об'єктів змін.
• Проводити періодичний моніторинг термінів та повноти виконання заходів по впровадженню некритичних змін.
• Здійснювати оцінку достовірності та повноти документів, що підтверджують виконання змін.
• Здійснювати загальну підтримку функціонування процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Виконувати адміністрування та навчання користувачів КС.
• Пропонувати шляхи оптимізації та удосконалення процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Розробляти інструкції користувачів КС з вимогами до процесу, та надавати на розгляд керівництву.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта, спеціальність Фармація, Біотехнологія, Хімічна технологія та інженерія, Стандартизація та сертифікація, Природничі науки.
• Досвід від 3-х років в галузі забезпечення якості, виробництва, контролю якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Базове розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі
• Знання англійської мови на рівні Intermediate

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Гідну та офіційну заробітну плату, премії та повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії.
• Комфортні умови праці на екологічно безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників: Siеmens, GEMU, AQUAFLOT, SBM, Bosch.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Постійне зовнішнє та внутрішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
• Турбота про довкілля, КСВ (донорство, чисте місто), Екошкола, «Зелений офіс»
• Комфортний офіс на Подолі.
• Графік роботи: 5/2 з 08:00 — 17:00, п’ятниця до 16:00

До зустрічі у Farmak!

Зауважте, що ми дбаємо про конфіденційність та обробку ваших особистих даних. Ваша інформація залишиться з нами та буде використана виключно для цілей рекрутингу.

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, перевірку та зберігання.